爱尔兰扩展了伪造的药物“稳定”的截止日期

爱尔兰正在延长“使用和学习”阶段的伪造药物指令，为安全特征系统提供更多时间才能睡觉。

安全功能要求 - 包级独特的标识符，以便在分配和防篡改封闭点通过扫描验证 - 今年2月9日在欧盟生效，但各国已获得过渡期，以允许药房，医院和批发经销商适应。

爱尔兰健康产品监管机构（HPRA）说大多数供应链演员都注册并连接到国家系统，用180米的药物包添加了独特的代码，并进行了1100多个扫描。

除此之外，系统的用户仍然习惯了，需要更多的时间来“确保患者的安全供应的连续性”，并确保欧洲药物验证系统（EMV）产生的警报被响应正确。

这是在5月份早期公告之后，爱尔兰延长了第二次使用和学习期。

延迟背后的一个关键因素是EMV生成的警报数量，HPRA注意到其高度在五分之一（20％）的扫描中发出警报。

这已经下降到3.5％，但仍然被认为太高，无法防止对分配器工作流程的中断，并且系统需要时间稳定时间，因此每个人都准备好了，当它必须在分配包装前调查和关闭所有警报时，每个人都准备好了到监管机构。

暂时，如果标记警报或任何其他意想不到的消息，否则应根据其现有程序继续向患者提供包装，除非他们已经涉及伪造的药物可能涉及伪造的药物。

“使用和学习期限将以逐步的方式结束，并详细说明将如何完成，包括日期，将于9月底发布，”HPRA指出。