伪造的药物指令：六个月，六个想法

今天是伪造的药物指令（FMD）生效前六个月。2019年2月9日，欧洲经济区的30多个国家将有新的编码和验证处方药的规则。

我们现在有三年的三年实施窗口中的两年半：我们可以得出哪些结论以及可以提出哪些建议？

它会发生。

那些等待布鲁塞尔或BREXIT取消FMD的人正在浪费你的时间。即使有延迟，FMD也不会消失，英国绑定到2020年12月。一切都将在2月份准备好吗？不，显然不是，特别是在药房水平。这并不意味着整个项目将停止。

为时已晚。

如果您是营销授权持有人（MAH）并且仍然需要转换生产线，那么已经准备就没了为时已晚。你有两个选择。您可以进行多余的库存，在2月之前发布，并希望它持续直到您的线路准备好，或者您可以将您的成品发送给合同制造商（CMO）进行编码。两个不方便，但你还在商业。

这还为时不晚。

如果您只需要软件来管理和报告序列号（例如欧洲药物验证组织，EMVO）或者您是需要核实和退役包的下游经销商或药房，则还有时间准备就绪。如果您尚未开始，但可以快速决策并采取标准选项，现在采取行动，您可以在未来几个月内实现您的软件。

4.选择价格超过价格。

如果您在未来2月无法销售或分配产品，使用未经证实的未经证实但廉价序列化供应商的数千欧元是虚假的经济。自制解决方案或缺乏经验的我的供应商来说太晚了。竞争意味着价格在市场领导人中的价格非常敏锐。不要追逐最后一分钱。

吻

简单的FMD项目最佳工作。只能使您需要的系统联系。通常（对于制造商），这意味着MAH到CMO和MAH到EMVO。对于经销商和分配器，它意味着您的国家系统（NMVO）。如果您愿意，有能力与计划软件，仓库系统，分配软件或Apple Watch集成。这不仅适用于FMD合规性关键路径上的这些项目。以独立的方法开始作为路线图的一部分，更深入整合是风险和ROI的最佳平衡。

6.适应流程，培训人。

对于花在供应商技术的每欧元，需要花费几次欧元，以便在您自己的人员和流程上花费弯曲成形。不要吝啬这个位。包级可追溯性在供应链中改变了所有内容。如果人们随着FMD项目的旧方式进行旧方法，请将失败：展示。

Mark Davison是RFxcel的高级运营总监。