HDA表示,DSCSA试点贸易伙伴验证成功

美国计划保护药物供应链的计划之一是可以识别和核实参与参与者,并据报道,实现这一试点研究成功。

通过医疗保健分布联盟(HDA)和供应链研究中心(CSC)的试验 - 通过其开发商表示可以作为满足药物要求的模型来实现可互操作的“授权贸易伙伴”方法供应链安全法(DSCSA)。

根据DSCSA,制造商,批发经销商,药物和药物重新包装者必须满足各种要求,以表明他们在供应链中发挥合法作用,包括适当的注册或许可。

该试点在2020年4月推出,共同汇集了各种制药供应链参与者,包括制造商,批发分销商和分配器,用于测试贸易合作伙伴凭证的使用,用于履行可销售返回交易的公司。

可销售返回验证需要批发商和经销商检查返回产品的序列化独特标识符,然后才能将其放入转售库存中,并于去年在FDA之前生效延迟执法。

结果根据HDA的情况,适用于DSCSA下的其他所需交互的授权贸易伙伴状态的验证,而不仅仅是可销售的返回。

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该项目利用了SAP,RFXCEL,Flachity和Legisym的技术专长,并支持条形码标准组GS1。它发现,使用基于W3C标准的开源技术的使用可用于验证直接和间接贸易伙伴。

它表明,有可能建立贸易伙伴的数字身份,包括建立其授权的状态,与其他合作伙伴的该地位的交换证明,并加密地验证证明。

它还发现,贸易伙伴可以安全地控制他们的数字身份 - 这将防止冒犯他们和闯入供应链的糟糕演员 - 并且创建了合作伙伴交易的适当审计跟踪。

“我相信撰写DSCSA的立法者,从来没有想象在一个数字生态系统中确定贸易伙伴的身份和授权状况如何挑战,”CSC的创始人在一份声明中。

“幸运的是,制造商,分销商和解决方案提供商在驾驶设计方面取得了成功,符合合规性,业务运营和技术观点。”

参与该项目的人现在已经推出了一个名为“开放式资格倡议”(OCI)的集团,这将鼓励采用试验中测试的方法,并进一步发展。


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