瑞士在毒品安全标签计划中打破了沉默

瑞士表示,它计划为药品和医疗器械包引入安全功能,可能类似于欧盟伪造的药物指令(FMD)中详述的产品。

自从委托安全特征行为以来,它已被广泛预期发表去年,瑞士将采用兼容制度,但直到现在,政府对其计划进行了安静。

委派法案 - 适用于欧盟成员国以及欧洲经济区(EAA)国家挪威,冰岛和列支敦士登 - 为处方药提出了要求,并在欧盟中选择过柜台(OTC)药物进行序列化2D DataMatrix条形码内的唯一标识符(UI)代码,外包装上的防篡改设备,并在分配点验证UI。

瑞士没有义务遵循FMD模型 - 虽然行业观察员注意到遵循不同的路径会很少有意义 - 但也不需要遵守相同的执行时间表。

该国与莱科斯坦的密切关系也是一个因素,因为本国产有一个与瑞士的海关和专利联盟,并在其较大的邻居药物监管机构SwissMedic上依赖于任何一小部分。

联邦卫生办公室(包)的宣布与瑞士举行的同一天,计划在2016年1月1日生效,计划完全批准“伪造药物”的“伪造药物”。

该国于2011年签署了“公约”,但表示需要对治疗产品法案(TPA)和刑事诉讼程序代码(CRIMPC)进行一些修正案,然后才能完成批准过程。

改变 - 已转发给瑞士议会辩论 - 涉及“改善信息交流,扩大刑事调查方法,澄清关于提供治疗产品的法律状况”。

“联邦委员会在2013年12月18日至2014年4月2日之间进行了关于执行MedicRime公约的磋商程序,”在一份声明中说。

“根据若干受访者提出咨询的提议,在瑞士中药品包装添加安全特征的可能性 - 类似于欧盟指令2011/62 /欧盟伪造的药品指令 - 目前正在探讨。”


相关文章:




希望我们的新闻直接发送到您的收件箱?

是的,请2


©.securingIndustry.com.


ayx体育客户端