一些印度制药商仍然没有对出口药品进行编码

一项针对印度制药行业是否符合出口药品追溯要求的重大调查,导致价值约1.5亿美元的货物被拘留。

孟买港口管理局——贾瓦哈拉尔·尼赫鲁港口信托公司(JNPT)的海关官员采取了大规模抽样行动,目的是检查出口药品是否符合印度对外贸易总局(DGFT)的跟踪和追踪监管规定。该公司于2016年推出,以提升印度制药行业的声誉,此前有传言称该公司是伪造药品的来源。

虽然最初的媒体报道一位知情的印度制药行业资深人士透露,这批不合规的药品来自小型制药企业SecuringIndustry.com印度主要制造商和跨国公司(MNCs)销售的一些货物也被发现不合规。

据来文方称,海关官员进行了抽样操作,以确保装运箱,以及某些情况下的内盒有适当的条形码,并能通过印度的药物认证和核查申请(DAVA)门户进行验证。

近500个集装箱公司无论大小进行手术期间4月13日和5月3日之间,还包括一些药发货运往人道主义援助分布,发现多个情况下,条码不存在或正确地显示在二、三级包装。

所有违规货物已被禁止出口,其中一些已被送回制造商,另一些则被扣留在港口,直到采取纠正措施为止;目前还不清楚这些货物的状况。

我们请Systech International的高级全球合作伙伴Avi Chaudhuri就目前的情况发表评论,他说:“印度海关官员报告的行动表明,适当遵守当前和正在出现的系列化、可追溯性和报告法规至关重要。

“人们普遍预计,随着美国和欧盟法规的出台,未来几个月的情况只会变得更糟。问题将从把产品从印度运出,转变为通过受监管国家的港口运出,并进入高度监管、要求苛刻的供应链。”

父子包装数据

公司仍然未能达到初步的条码要求将不足为奇DGFT阻碍其实现聚合数据出货的最后期限,即记录包装水平的亲子关系和上传数据梁柱式设计——11月15日,2018年。

5月9日公布的一份DGFT通知指出,小型(SSI)公司和非SSI制造商只需要开始上传在该日期之后生产的药品的数据,而且——至少在理论上——没有这些信息的发货将无法出口。


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