印度再次修订药品出口追踪计划

印度政府在两个月内第二次修改了出口药品的跟踪和跟踪要求。

最新的改动-宣布印度对外贸易总局(DGFT)于5月22日发布的一份报告指出，印度政府已经考虑到了业界对实施时间表的担忧。

此前的通知包括遵守修订的截止日期为2015年6月30日，但现在有一些已经被推迟。

程序手册第2.89段描述了出口药品配方的跟踪和跟踪系统，其中有一些变化。

在初级包装层面，通过2D数据矩阵放置一个序列化的、唯一的代码的要求被保留——在4月份进一步通知之前可豁免——。然而，以人类可读的格式添加序列号——一些评论者认为这可能会导致空间限制问题——现在是可选的，直到另行通知。

关于二级包装，编码要求仍与以前一样，但包含一个主要包装的单件纸箱有了变化，编码现在是可选的，直到进一步通知。

Mono纸箱是相当大的辩论的主题去年后，他们的地位从一级包装改为二级包装根据规定，引入了一个系列化要求。

聚合

还修订了对打包的要求，将单独编码的包装水平与运输中使用的纸箱、箱子和托盘联系起来。

早期的草案只是简单地说，制造商或出口商“应该在所有三个层次的包装中保持亲子关系中的数据”，但现在附加了一个附加条款，即在进一步通知之前，连接一级和二级包装的数据是可选的。

该指南没有包括实施总体要求的任何具体日期，但表示报告将推迟到2015年10月1日，在该日期之前生产的药品将被豁免。

根据DGFT的说法，报告将通过一个尚未建立的中央门户，该门户表示，它将在未来发布关于“豁免、数据要求、维护和上传中央门户”的额外指导。

在早期的草案中，如果公司出口到另一个有现有序列化要求的国家，可以请求豁免，尽管三级包装除了目标出口国要求的任何包装外，仍然需要印度条码。