一项参议院法案将矛头指向FDA对假冒医疗设备的权力

一项旨在保护美国公众免受假冒医疗设备侵害的两党法案已在参议院提出。

《保护疗法法案》于本周出台，据其发起人、怀俄明州共和党参议员迈克·恩兹(Mike Enzi)和新罕布什尔州民主党参议员玛吉·哈桑(Maggie Hassan)称，如果法案通过，将扩大FDA没收和销毁“假冒医疗设备和产品，包括疫苗和EpiPens等组合产品”的权力。

这项立法建立在2012年的《食品和药物管理局安全和创新法案》(FDASIA)的基础上，该法案赋予FDA没收和销毁假药的能力，但不包括医疗设备。

它是参议院的伴侣HR 5663该方案是由肯塔基州共和党众议员布雷特·格思里(Brett Guthrie)和纽约州民主党众议员埃利奥特·恩格尔(Eliot Engel)于1月提出的，并包括在众议院通过的最新冠状病毒救援方案中。

恩兹说:“在我们继续抗击冠状病毒大流行的过程中，确保疫苗、COVID-19检测和其他医疗产品的安全可靠至关重要。”“这项法案将允许FDA销毁可能对患者造成危险的假冒医疗产品，同时在我们最需要的时候加强我们的医疗供应链。”

哈桑说:“在新冠肺炎大流行期间，确保人们获得安全有效的医疗产品比以往任何时候都更加重要。”“这项允许FDA销毁假冒医疗产品的两党立法将保护公众健康，保障美国人民的安全。”