FDA在刑事单位透明地抨击泛滥

美国FDA在索赔的热门座位上发现了它未能提供证据表明其刑事调查办公室正在保护公共卫生。

能源和商务委员会主席格雷格•瓦尔登的指控是在对该办公室进行调查四个月后提出的，调查的内容是该办公室如何管理与fda监管产品相关的刑事调查。

年度预算为77.3亿美元的OCI调查了对公共卫生构成危险的刑事违规，包括违反合法医疗供应链和涉及未经批准，假冒和不合格的医疗产品和设备的活动，以及健康欺诈，产品篡改，掺假和误解食品，以及FDA监管产品的非法进口。

FDA是由于去年10月截止日期，为询问提供文件，但直到1月19日之前没有回复。

瓦尔登声称，FDA在调查中的延迟回应煽动的问题比答案更多，他指出缺乏提交的文件，包括OCI绩效计划的副本以及有关如何选择或排名战略调查优先事项的绩效计划和详细信息。

“FDA的长期回应留下了关键问题，不应答复FDA刑事调查办公室的绩效和有效性，”瓦尔登告诉路透社在一份声明中。

据新闻机构称，该机构提供了有关其调查优先事项，逮捕，定罪和开放案件数量的信息，但它省略了初步阶段的调查人数，使得解释提供的数据不确定。FDA还表示，基于逮捕和定罪，不能从传统指标中确定公共卫生影响。

去年的报告审议了FDA代理人声称正在调查更加琐碎的违规行为，根据OCI管理者的顺序调查，而不是更大的公共卫生案例，例如涉及类固醇的探针，街道级销售伪造止痛药将kratom等药物的进口，一种用作阿片类药物的替代品“。

同时，还透露，53％的病例没有行动。路透社与环境保护局相比，其中71％的开放案件导致刑事指控。

据称代理人将自己描述为“Botox警察”，在那里他们被迫追求购买已标记为外国使用的正宗注射抗皱药物毒素的医生。

在这份报告中，参议院司法委员会主席查尔斯·格拉斯利(Charles Grassley)表示:“在毫无进展的案件上浪费调查资源，会引发人们对负责任地使用税款的担忧。”

在报告发表时，前OCI主任George Karavetsos为OCI的行为辩护，但路透社也报道了围绕Karavetsos的担忧，其中包括昂贵的搬迁。

在FDA在1月份提交文件后，Karavetsos每天离开OCI，现在在律师事务所DLA Piper举行了立场。

这不是OCI第一次因不符合其公共卫生保护目标而受到压力的第一次。2010年，OCI Head Terry Vermillion在对他的管理层的批评和对OCI的调查中抵消了下降。

当年早些时候，联邦政府责任办公室表示，FDA不受足够的监督对OCI和绩效措施来评估是否履行其汇款。