药品验证专家Aegate破产文件

在经过13年的经营后，Aegate Ltd已经提交了破产申请，债权人会议定于6月23日《阿肯色州公报》。

剑桥,英国公司——一个提名的三个合同伙伴欧洲药品检验机构(EMVO)提供平台的验证药物按照伪造药品的需求指令/委托监管安全特性——6月5日申请破产。

目前来看，Aegate似乎无法赢得国家药品认证组织(NMVOs)的任何合同，该组织负责建立连接欧盟中心的国家系统，目前所有的合同都是与竞争对手Arvato和SolidSoft Reply签订的。

SolidSoft最近表示，它已经与瑞典、丹麦、爱尔兰、斯洛文尼亚、保加利亚、立陶宛和捷克共和国的NMVOs签订了7份合同。Arvato不会透露其合同，但根据EMVO的网站，剩下的NMVOs包括奥地利、比利时、克罗地亚、爱沙尼亚、芬兰、德国、冰岛、拉脱维亚、荷兰、挪威、西班牙、瑞士和英国。

FMD将在2019年2月引入一个系统，帮助跟踪从生产商到患者的药品。制造商将有义务在每个包装上使用安全功能，即防篡改安全印章和二维条形码。该条形码使每个包装可以被一个独特的随机数字连载，这将被验证之前分配。

识别数据将存储在由EMVO操作的中央集线器中，由NMVOs记录国家交易并连接到集线器。Solidsoft之前被EMVO选择来实施欧洲中心，使药品制造商和平行分销商上传他们的包装数据，然后路由到适当的国家系统。

目前尚不清楚这将对安装在比利时和希腊药房的Aegate旧验证系统产生什么影响，这些药房已经被延长了FMD的截止日期，因为它们有遗留系统在运行。

Blue Sphere Health的独立数字制药顾问马克·戴维森(Mark Davison)在评论这一发展时表示，EMVO聘请两到三家额外的系统供应商是明智的。

他说:“应急计划，即使还没有做好，也是明智的。”“有些供应商可以相对较快地填补空缺，或帮助分散现有项目的负担。”

他补充说:“这是一项耗资巨大的IT项目，在非常短的时间内实现。”“它绝对不能失败，它现在只依赖两个NMVO蓝图提供商。他们毫无疑问是有能力的，但即使是最好的公司，在为大项目服务时也会遇到问题。”

有媒体报道称，另外两家供应商——TraceLink和Kamsoft——在Aegate倒闭后，正在努力成为认证的EMVO提供商。TraceLink告诉我们，它正在考虑认证，但还没有做出任何决定。