美国法案寻求更严厉的假药惩罚

美国一项新法案试图加强对试图在该国销售假药的诈骗犯的控制。

的新的法案根据法律文件，该法案旨在修订《联邦食品、药品和化妆品法》，旨在“对明知是掺假或假冒的处方药的销售或交易增加刑事处罚，并建立有关药物的召回当局”。

更严厉的新处罚将包括对明知是假药的人处以终身监禁。根据现行法律，这是不可能的，因为现行法律只允许监禁这类罪犯3至10年。

该法案也被称为“蒂姆·费根定律”，它还要求制药公司在意识到其药品可能被掺假或假冒后，在48小时内通知美国药品监管机构FDA。

该法案还将额外拨款6000万美元，在未来三年内调查假药。

美国监管机构将获准在举行法案所称的“非正式听证会”后，下令公司召回一种药物。这必须在通知该公司必须停止销售某种药物后的10天内完成。

FDA的首席顾问该机构代表监管机构处理法律问题，还将被授权发布与药品造假调查相关的传票。

此前，美国出台了一系列旨在打击假药的新法规

2013年末，贝拉克·奥巴马总统签署成为法律药品质量和安全法(DQSA)旨在“减少污染、掺假、转移或伪造的机会”。

过去5年里，美国一直是许多假药的目标，包括最近罗氏(Roche)抗癌药物的仿冒案例阿瓦斯丁(贝伐珠单抗)，以及其他一系列不合法的药品。