罗氏(Roche)警告德国提防冒牌MabThera

罗氏(Roche)已证实，在德国发现了其畅销抗癌和关节炎药物MabThera的仿制品。

美罗华(rituximab;就在几个月前，这家瑞士制药商披露了其乳腺癌药物的非法篡改仿制品赫赛汀(曲妥珠单抗)在意大利发生盗窃后也在欧盟市场流通。

非法拷贝的MabThera和罗氏的另一种抗癌药物阿瓦斯丁2012年，美国和几个欧洲市场也发现了贝伐珠单抗(bevacizumab)中国一年前。

MabThera被用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)，是罗氏去年最畅销的药物，销售额近75亿美元。

MabThera的仿冒品最初是在罗马尼亚销售的，后来被一家平行进口商发现，该进口商当时正将该产品用于在德国销售。

平行贸易商利用欧盟国家之间药品的不同价格，在低价市场购买库存，然后在价格较高的市场以折让价格出售。通常药物必须重新包装以符合目的地国的要求——例如，包括标签和用正确语言编写的患者包装说明书。

罗氏在一份声明中表示，“一旦有问题的产品到达批发商网络，罗氏对可能已经发生的事件既没有进一步的控制，也不知道。”

这不是药品平行贸易商(获准重新包装药品)第一次在供应链中发现假药。

欧洲制药公司协会(European Association of europe - pharmaceutical Companies, EAEPC)是该行业行业组织的成员之一，该组织负责在2007年发现侵入英国供应链的精神分裂症药物再普乐(Zyprexa，奥氮平)的假药。

在名牌药品制造商和平行进口商之间多年的反对之后，这两家集团现在正在欧洲利益相关者模式(ESM)药品验证计划上相互合作。