更多关于美国假冒阿瓦斯丁案件的细节浮出

罗氏(Roche)公布了最近涉及假冒阿瓦斯丁(Avastin)案件的一些细节，包括诱骗这种抗癌药物进入美国供应链的复杂路径。

美国食品药品监督管理局(FDA)和世界各地其他监管机构的调查显示，这些假冒材料在抵达美国之前可能经过了埃及、土耳其以及瑞士、丹麦和英国的批发商。

埃及公司SAWA、瑞士批发商Hadicon AG、丹麦批发商Caremed和英国的River East Supplies都在调查中被点名。在最新一期中，美国食品药品管理局表示，他们正在调查总部位于温尼伯的加拿大互联网药店CanadaDugs.com是否也参与了假冒药品的销售。

该机构正在调查至少有一部分假冒阿瓦斯丁是由加拿大药房在运往美国的途中处理的。

上个月，罗氏警告说，假冒的Avastin已经进入了美国的19家诊所——主要是加利福尼亚州和得克萨斯州——并已被用于一些患者的治疗罗氏警告美国市场上的假冒阿瓦斯丁)。

据报道，美国食品药品监督管理局(FDA)正在研究中国可能是这种物质的原产国的说法，尽管它还没有就此发表官方声明。去年，一家国营医院曾爆出一桩重大丑闻，用标示外药物来治疗眼部疾病的假冒阿瓦斯丁。

与此同时，土耳其药师协会(TEB)发布了a声明(土耳其语)本月早些时候坚持认为，由于最近引入的ITS(药物监测系统)，假冒的Avastin不可能通过国家供应链中的药店，该系统利用序列号提供药品可追溯性和报销控制。

含有溶剂

罗氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)的科学家对材料的分析表明，假冒的阿伐斯汀不含有效成分贝伐珠单抗(bevacizumab)，而是掺入了盐、邻苯二甲酸盐、淀粉和各种溶剂，包括丙酮、二氟苯、正丁醇和异丙醇。

这两家公司表示，目前还不清楚是否有任何患者受到了假冒材料的伤害。

该案在美国引起了轩然大波，因为它再次暴露出药品供应链的脆弱性，即使在那些被认为监管良好的国家也是如此。

2007年，伪劣抗癌药物、抗精神病药物和心血管药物进入了英国的供应链，这一消息也引发了类似的恐慌。