Roche现在在美国市场推动假冒Avastin

伪造的阿瓦斯汀Roche子公司Genentech表示,在美国市场遇到了不含任何活性成分的大销售癌症药物Avastin的假冒副本。

Avastin(Bevacizumab)已经被中国的造假者针对,假装在一家专门从事眼疾病的中国医院使用的假版,导致数十名患者的并发症(见Nejm发布假冒Bevacizumab详细信息)。

现在,400mg / 16ml小瓶中的药物的非法拷贝已被确定为在美国分发,其中药物被批准治疗各种癌症,包括影响结肠,肺,肾和脑的人。Genentech已在实验室测试中确认,副本是伪造的并且不含活性成分,将患者放置在治疗失败的风险。

食品和药物管理局(FDA)通知提出假冒版本在罗氏而不是Genentech Livery(Roche制造美国以外的药物),并显示以B6010,B6011或B86017开头的批号。

“FDA批准的版本不包括包装或小瓶上的Roche标志,”代理商在陈述中表示。

至少有19个医疗惯例被认为从优质的特殊产品中购买了欺诈性产品,海外供应商也被认为是蒙大拿州医疗保健解决方案。

根据FDA的说法,田纳西州Gainesboro的志愿者分销是QSP产品的分销商。根据Genentech的说法,FDA提到的任何供应商都被授权分配Avastin。

有趣的是,在印度Roche采取了具体措施,帮助保护Avastin免于假冒,近年来效果良好。该公司利用挪威公司Kezzler在印度开发的系统,使患者通过发短信给在包装上的16位序列号来验证其自己的药物。

根据Kezzler发言人的说法,Roche实施了凯兹勒的系统五年,并没有在过去三年中遇到印度市场的任何假冒阿瓦斯汀。




希望我们的新闻直接发送到您的收件箱?

是的,请2


©.securingIndustry.com.


ayx体育客户端