更新:在美国发现第二批假阿瓦斯汀

伪造的阿瓦斯汀食品和药物管理局向医疗保健从业者发出了第二次警报,对罗氏的癌症药物阿瓦斯汀(Bevacizumab)的假冒版本被发现在美国供应链中循环。

根据昨天发布的FDA警报,被认为是土耳其的Altuzan商品名罗氏的包装中的假装 - 罗伊斯商品名罗氏在土耳其和批号B6021中源于海外,并已被许多美国医疗措施购买。

FDA已确定400mg / 16ml产品(图)是假冒的,不含活性成分,并且似乎已经通过不同的路线到达美国早期假冒Avastin案例这是2月未发现的。

“即使已识别的药物没有伪造,Altuzan也没有被FDA批准在美国使用,”该机构表示,虽然它指出Altuzan是土耳其的批准药物。

根据FDA的说法,通过外国来源获得假冒Altuzan和其他未经批准的产品,特别是来自Richards Pharma,亦称Richards Services,Warwick Healthcare Solutions,或Ban Dune Marketing Inc.(BDMI)。

在早些时候的情况下,假冒阿瓦斯汀似乎已经通过埃及,土耳其和瑞士,丹麦和英国的批发商在上市前。英国医学和医疗保健制品监管机构(MHRA)表示,它有证据表明假阿尔图斯也通过了英国批发商的手,如在第一次案件中,并与FDA合作就其调查了该事件的调查。

Roche和子公司Genentech表示,他们意识到事件并与FDA的调查合作。

BDMI在去年8月关闭,根据A华尔街日报报告说明,其中两名公司的高管在1月份被起诉,以销售许多生物药物的掺假版本,包括罗氏的脑脊液(胸瘤)为乳腺癌,Amgen的白细胞刺激术Neupogen(菲格拉特菊)和生物原生物/ Genentech癌症和关节炎药物毒毒素(Rituximab)。

公司分发的一些药品也钻了土耳其品牌,虽然目前没有建议他们被假冒了。

BDMI的所有者James Newcomb和员工Sandra Behe向收费辩护,并在5月被判刑。从BDMI - Abid Nasir购买毒品的肿瘤学家 - 也恳请订购未经批准的医学。




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