摘要:关于伪造药品指令的问答发布

欧洲国家药品监管机构的代表发表了一份文件,回答了关于实施《伪造药品指令》的问题。

互认和去中心化程序协调小组(CMDh)表示文档,以回应“过去一年中有关渔农自然护理署执行情况的若干询问”。

大部分问题关注的质量审查文档(QRD)产品信息模板(10)版,去年被更新以反映口蹄疫的添加一个惟一的标识符和反篡改规定设备的包装上的大多数处方药和非处方药。

其他问题包括是否允许在包装上使用一个以上的代码,以及篡改证据和唯一标识是否可以分两个阶段实施。


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