维尔卡德在欧洲发现的更多伪造品

平行进口公司在欧洲供应链中发现了四批伪造的抗癌药物Velcade。

Janssen-Cilag伪造批次的药品——这是批准在欧洲治疗严重的血液癌症多发性骨髓瘤,被平行发现交易员在丹麦和荷兰,和它们包含在所有情况下,瓶不似乎是由真正的制造商,瓶型的变化和密封,根据德国药品监管机构BfArM的说法。

丹麦公司Abacus pharmaceuticals截获了3批Velcade 3.5mg/瓶,注册号为GGZT800(有效期为2019年6月)、GCZTQ00(02/2019)和FGZSL01(06/2018),而荷兰公司Axicorp Pharma BV则截获了第4批,有效期为2018年9月。在保加利亚和罗马尼亚销售的这些批次仿冒正品,但折叠纸箱、小瓶标签和包装插入都是伪造的。

有趣的是,实验室检测表明,这些批次的药瓶中含有Velcade的活性成分——硼替佐米,其含量和规格与标签上所示一致,这表明造假者花了很长时间来采购这种药物并掩盖其活性。使用的方法尚不清楚,但可能包括采购更便宜的仿制药,或者重新包装过期的产品等。

上个月,BfArM报道称,一家德国平行进口商ACA Muller ADAG制药公司和Hvd医疗公司,以及另一家荷兰进口商Dr Fisher Farm发现了另外一些带有上述三个批号和有效期的Velcade仿冒品。

监管机构建议批发商、药剂师和医生在申请前检查Velcade的包装和批次标识,并报告任何伪造的可疑案例。


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