印度可能会重新考虑国内连载的建议

据当地新闻报道，印度中央药品监管机构已经成立了一个工作组，调查其国产药品的系列化计划——该计划受到了强烈批评。

一个经济形势文章说英国中央药品标准控制组织(Central drug Standard Control Organisation)将要求该组织对这些计划进行“严格评估”。这些计划设想在药品包装上印制一个独特的序列号，以便消费者可以通过短信或电话检查来验证产品。对此举的批评建议该计划不会为印度消费者提供所需的可追溯性和安全性。

该工作组将包括来自制药行业协会和CDSCO的代表，并计划在10月之前对拟议的系统作出裁决，并提供其他“合适的解决方案”。

的目前的计划该标准由药品技术咨询委员会(DTAB)于5月制定，远远达不到印度药品出口商必须遵守的技术要求，其中包括在包装上添加可使用国家药品认证和验证应用程序(DAVA)进行验证的序列化2D数据矩阵代码。

虽然有报告说，对出口药品的要求仍然得到遵守远非完美这是推迟聚合亲子包装数据的最后期限的原因之一。有人批评说，针对国产药品的计划力度太大，无法提供有效的消费者保护。

按照目前的情况，这些建议只涵盖了300种广泛使用的药物，而系列化专家表示，对这样一个开放格式的系统进行逆向工程，使假药或其他伪造药物(如过期药物)可以被错误地呈现为正品，并不是太大的挑战。

令人担心的是,等这篇文章引用了印度药品监管总局主持的一次会议的会议记录。文章指出，人们对该系统的担忧可能更多地在于它是否容易引入，而不是它在保护公众免受潜在危险药物危害方面的能力存在缺陷。它谈到了监管机构的工作量，制药公司和合同制造商的成本负担，以及印度已经在运行的类似自愿系统的低使用率。

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