EMVO将提高入住费以避免“瓶颈”

欧洲药物验证组织(EMVO)宣布逐步提高连接欧盟中心的费用,以加速这一过程。

增加被什么促使EMVO描述为一个“重要短缺”数量的加载伙伴(过程)进行注册和连接过程的中心,这是由EMVO作为“路由器”允许OBP之间的数据交换和国家药品检定系统(NMVS)。

根据组织一次性加载过程费用——这将取决于市场营销授权持有者的数量(mah)表示,将增加50%的当前数量的1月15日,与应用从6月15日开始增加一个额外的50%。

EMVO表示:“现在是时候立即投入使用了。”该公司警告称,以目前的使用率,“我们很可能最终会遇到瓶颈,这将导致投入使用的连接和支持成本显著增加。”

根据伪造药品指令(FMD),产品和序列化数据必须在2019年2月9日或之前上传至欧洲中心。为了满足这个期限,制药商需要有一个适当的OBP协议,建立并检查到中心的技术连接,并上传所有需要的产品主和产品包数据交易。


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