在辛辛那提查获假冒肉毒杆菌

美国辛辛那提一家快递公司的海关官员缴获了多批假冒肉毒杆菌注射剂,这是制药商爱力根(Allergan)销售的一种除皱产品。

根据美国海关和边境保护局(CBP)的说法,这些被显示为“紧身裤”和“面部礼物”的货物来自中国深圳,目的地是阿拉巴马州、德克萨斯州和犹他州的私人住宅。

肉毒杆菌毒素(onabotulinumtoxinA)——肉毒杆菌毒素的一种形式——受到FDA的限制,没有适当的文件,不能进口到美国。FDA发布了一份进口警告,详细说明了哪些制药公司生产合法的肉毒毒素产品,以及这些产品如何合法进口到美国。

至少部分进口产品采用了土耳其包装(见图),这让人想起几年前的一起臭名昭著的事件,当时罗氏抗癌药物阿瓦斯汀(贝伐单抗)的假冒药瓶带有土耳其商标Altuzan以及不含有效成分的土耳其包装——在美国市场被发现。

对假肉毒杆菌毒素样本的研究通常没有发现肉毒杆菌毒素成分的证据,但在某些情况下,小瓶中发现的肉毒杆菌毒素含量高达标签上注明的五倍,这可能是基于通常用于痉挛等医疗用途的更强剂量而转移了正品。

使用这些药物可能会导致过量和潜在的呼吸困难,吞咽困难和肌肉无力。

当然,即使是没有有效成分的假药对消费者来说也是一个重大风险,因为它们可能含有有毒化合物或被微生物污染,增加了注射后发生严重过敏反应或感染的风险。


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