Viread发现,假冒肉毒杆菌的案例越来越多

假冒肉毒杆菌美国食品药品监督管理局(FDA)在供应链中发现了另一起假冒肉毒杆菌毒素的案件,而德国也发现了吉利德的一种假冒HIV药物Viread。

美国监管机构表示,假冒肉毒杆菌毒素产品是由无证供应商销售的,可能会进入全国各地的诊所和诊所,“被认为是不安全的,不应该使用”。

FDA表示,健康从业人员应该与合法的肉毒杆菌生产商Allergan进行检查,以确保他们从经销商那里购买的肉毒杆菌被授权销售用于治疗皱纹和某些医疗条件的产品。

去年,一报告由注射安全医师联盟(PCIS)和安全药物伙伴关系(PSM)提出的报告表明,非法注射美容治疗近年来已在美国蔓延开来。

FDA已经发布了一系列关于假冒肉毒杆菌毒素的警告,包括2012年和2013年的公众警告,以及2005年至2013年期间45名以上的个人因购买或销售假冒肉毒杆菌毒素或其他可注射化妆品而被起诉。

根据FDA的说法,可疑产品的外包装和小瓶都是假货,假货可以通过以下一种或多种方式识别:

-小瓶缺少批号;
-外箱在批号旁没有任何条目:MFG: EXP;和
-外包装和小瓶上显示的有效成分为“A型肉毒杆菌毒素”,而不是“OnabotulinumtoxinA”。

FDA表示:“目前还不知道假冒肉毒杆菌素的任何不良事件。”

韦导入

在Viread的案例中,德国进口商Medicopharm和Axicorp在发现Viread(替诺福韦)产品包装上有违规行为后,宣布召回一批Viread(替诺福韦)产品。经分析,这批编号为13VR029D的药品被发现含有假冒薄膜包衣片,包装为正品密封包装。

2011年,英国药品和保健产品监管局(MHRA)证实,在药品包装上发现了Viread的假冒产品英国市场


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