假肉毒杆菌:普通问题，还是安全威胁?

8月4日，两名加拿大人因销售假冒肉毒杆菌毒素而被判刑。今年4月，美国食品和药物管理局警告称，美国的诊所和医生办公室出现了假冒肉毒杆菌毒素。与此同时，亚洲也发现了非常类似的假药。

肉毒杆菌毒素是由Allergan公司生产的，用于抚平皱纹，治疗慢性偏头痛，以及其他适应症，包括颈椎肌张力障碍。

几年来，假冒肉毒杆菌毒素的事件周期性地发生。美国食品药品监督管理局(FDA)早在今年4月就对仿冒品发出了警告，尽管在过去几年中已经发生了几起仿冒事件。

据说，Allergan(最近被全球制药巨头阿特维斯收购)已经加强了其防伪包装技术以应对这一威胁。

但肉毒杆菌素与其他药物有一个重大区别:尽管艾尔健生产和销售的肉毒杆菌素被证明是完全安全的，但它的活性成分肉毒杆菌神经毒素(BoNT)是世界上最致命的物质。

单个分子就可以杀死神经细胞;一克，如果摄入，可以杀死一万四千人。一些安全专家声称，具有微生物学背景的人可能在一个月内将这种物质制成武器。

没有报告表明，目前看到的假冒肉毒杆菌与恐怖分子或其他坏人有任何联系。但如果有任何证据表明存在能够制造这种物质的非法实验室，这将是一种事实上的安全威胁。此外，在互联网上广泛获得的药物正在迅速改变这一威胁的性质。

自2002年以来，肉毒杆菌素已在美国上市销售，销量火爆。有些仿冒品是完全的假货——根本没有任何BoNT成分。但许多假货——根据一些专家的说法，大约80%——含有一定量的毒素，就像本月被监禁的两名加拿大人提供的那些一样。

在情况下他们的起诉书称，他们从土耳其获得肉毒杆菌，然后通过onlinebotox.com网站以低成本将其运送给密苏里州和其他地方的医生。

的亚洲假货在印度尼西亚的雅加达和泰国的曼谷，由一个非营利性的打假组织彼得森集团报道。

世界上只有七个国家获准生产供人们药用的肉毒杆菌神经毒素。更多人生产一种被称为试剂级肉毒杆菌毒素的物质，供制药公司生产疫苗或以其他方式使用。绝大多数的仿冒品都是面向消费者的。

自从2010年两篇有重大影响的论文发表以来，国家安全问题一直是一个热点问题科学美国人作者:Ken Coleman和Raymond A. Zalinkskas，《假肉毒杆菌毒素，真实的威胁》和2005年美国国家科学院院刊。科尔曼和泽林克斯卡斯强烈警告说，武装邦特的威胁没有得到充分解决。

这两名安全分析师声称，他们在中国确认了至少20家提供肉毒杆菌类产品的“实体”，但它们公布的地址往往不存在。

他们呼吁使用一种名为“签名”的产品来追踪肉毒杆菌毒素。从那时起，出现了一系列其他解决方案，如条形码标签和DNA标签。艾尔建已经在使用其中的一些:今天，密封的肉毒杆菌毒素盒有双全息保护密封。瓶子本身的标签上有一个全息图，还有一个条形码，可能还有其他的秘密标识。

爱力根否认其药物可能成为恐怖分子手中的威胁。一方面，小瓶里的邦特量很小。它声称，从商业供应中组装致命剂量将是困难和非常昂贵的。

《科学美国人文章中，卡洛琳·范·霍夫，艾尔建当时的企业传播副总裁，反击在加州奥兰治县的记录中:

“当潜在问题出现时，我们会与各国政府密切合作。尽管假冒伪劣产品非常罕见，但这篇文章错误地指出，爱力根没有采取足够措施来防止这个根本不存在的问题，并暗示我们需要执行法律，而这不是我们的职责。”

的科学美国人她说，这篇文章造成了“这是对国家安全的威胁的错误印象”。她补充说，事实上，“造假事件非常罕见，一旦发现潜在的造假行为，就会迅速采取行动，防止主流市场的渗透。”

爱力根公司发言人表示SecuringIndustry.com该公司“采取了许多措施，以确保分发给客户供患者使用的肉毒杆菌素是真实、安全和有效的。”

“例如，只有真正的肉毒杆菌素瓶子上有复杂的全息图像，上面写着‘Allergan’，而盒子的侧面板上也会显示产品是否在美国包装使用美国许可证编号。美国许可证编号也在产品小瓶上。

2014年，爱力根出售了价值约22亿美元的肉毒杆菌毒素。