又一个欧盟伪造的Velcade警报,这次是在芬兰

芬兰药品监管机构Fimea发布警告,在发现Janssen-Cilag的抗癌药物Velcade假药后,不要在医院药房开处方。

伪造批次是在通过平行分配器Orifarm Oy进口到中国的Velcade(硼替佐米3.5mg粉剂注射用)包装中发现的,监管机构表示,该制剂仅在医院使用。

根据Fimea的说法,在伪造被发现之前,有9包可疑药物被用于治疗患者,尽管它说在使用这些药物时似乎没有任何意外的不良反应。

芬兰的停赛是在a字符串涉及欧洲国家涉嫌假冒Velcade的事件,通常是在平行进口商重新包装时发现的。去年,德国、荷兰和丹麦都报告了疑似批次含有适当含量的有效成分,但包装作假的案例。

在芬兰发现的这批药品也可能是这种情况,Fimea指出,这些药物“至少在药物标签方面被怀疑不准确”。据推测,伪造可能涉及替代较便宜的仿制药,重新标记过期的正品Velcade小瓶,或试图将偷来的材料引入供应链。

Fimea说,这是已知的第二个假冒药品被引入芬兰合法药品供应链的情况。4年前,假冒了罗氏(Roche)的乳腺癌治疗药物赫赛汀(曲妥珠单抗)-在英国和德国也发现了。


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