假阿瓦斯汀事件'可能再次发生'

伪造的阿瓦斯汀据癌症专家称,癌症药物阿瓦斯汀进入美国市场进入美国市场仍然很差,因此,将来可能会发生类似的事件。

它出现了三年后,2012年医学惯例中发现了罗氏的Avastin(Bevacizumab)的假拷贝 - 涉及2013年发现的不同假冒的事件 - “医疗,公共卫生和患者社区......缺乏适当的保护应该伪造药物再次穿透美国药物供应链,“他们自然评论临床肿瘤学

加利福尼亚大学的RIC Macke,Raphael Cuomo和Bryan Liang of California,San Diego和Camille Guerra的法律指向该主题缺乏实证,同行评论数据 - 特别是关于渗透的后果- 以及与活动相关的成功起诉数量较少。

“集体,这些限制意味着与假冒Bevacizumab供应相关的事件仅部分地理解,”他们得出结论,补充说:“我们没有确定基本的基本,但至关重要的信息,例如伪造的贝伐单抗实际进入美国市场的基本信息。或暴露和受到不利影响的患者的数量。“

这种情况强调了对供应链的改进监视的需要,但也需要改善癌症药物的获取和可负担性,有证据表明美国诊所已经积极推动60%至80%的折扣,以100,000美元的价格一年。

此外,他们注意到通过药物质量和安全法(DQSA)的标题II的跟踪技术的实施近十年来对个体药物包几十年,可能无法提供完整的保护。

他们希望看到额外的措施,如随机风险的药物质量测试,加强刑事违反法律的惩罚和制裁,以及患者水平可能的安全风险的通知。

“虽然旨在改善药物安全的国内政策反应是重要的第一步,但在全球化的全球化,易受伤害的药物供应链中迫切需要更新对打击假冒药物的国际承诺,迫切需要药品供应链”他们得出结论。


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