FDA发布了故意食品掺假指南

美国食品和药物管理局发布了指导草案，澄清了旨在防止故意掺假美国食品供应链的“非常严重的威胁”的新法规。

的指导《食品安全现代化法案》(FSMA)于2016年发布，将于2019年7月对大型企业生效。

也称为“减缓策略来保护食物，以防止故意掺假”，旨在加强努力，以防止有人可以利用美国粮食供应危害美国消费者的可能性，如恐怖主义行为。

根据这项规定，负责国内或国外生产、包装或储存面向美国消费的食品的所有人、经营者或代理商，被要求实施“降低食品加工过程风险的策略”，这些过程特别容易受到故意掺假的影响。

关于IA规则的94页指导是及时给予FSMA批评的批评，该FSMA宣称它正在为食品行业引入新的繁文缛节。

该指南旨在为制造商提供“更大的清晰度和可预见性”，并为制定和实施食品防御计划提供指导。它还赞成在有人反馈说该规则特别繁琐之后采取更灵活的办法来满足该规则的要求。

具体而言，该文件突出了如何进行漏洞评估，如何识别和实施缓解战略和管理组件，例如监测和纠正措施，培训工作人员可能需要的培训工作人员，以及与粮食防御计划相关的记录保留要求统治。

“我们直接与利益相关者签订，同时起草了这一指导以了解他们的观点以及他们对遵守这一规则的任何疑虑。我们已经倾听了他们宝贵的反馈，“FDA专员斯科特·斯科特·戈特利德在一份声明中表示。

“我们始终如一地听到各种利益相关者，规则需要实用，并且设施在进行漏洞评估时需要灵活性。指导草案反映了这种方法，“他说，补充说：”新的指导说明每个设施都可以满足规则要求的不同方式，并提供了一系列识别和减少漏洞的选项。我们希望帮助确保新的要求具有成本效益，而不是过度繁琐，同时仍然是对食品系统的保护性。“

该文档明显指出，“漏洞评估要求是灵活的”，其中“设施可以选择最适合其最适合IT的VA方法”的标准。

它还在进行漏洞评估之前，包括组装粮食防御团队并开发过程流程图之前注释了建议的活动。它补充说：“我们建议您利用您提供任何相关的现有资源和文件来提高效率并消除重复努力。”

FDA还提及其关键活动类型（KAT）方法作为进行漏洞评估的适当方法。KAT方法承载了FDA分析，识别了反映故意掺假的显着漏洞的四种关键活动类型：散装液体接收和装载;液体储存和处理;次要成分处理;和混合和类似的活动。

该文件还给出了如何进行漏洞评估和缓解方案的例子，并讨论了减少内部攻击者污染食品的能力。

“事件发生在特定设施的可能性很低，但对美国粮食供应的故意掺杂是一种非常严重的威胁 - 这是一个可能具有毁灭性的公共卫生后果的威胁，”戈特利布说。“这就是为什么FDA采取重要步骤，以防止美国粮食供应的故意污染或掺假。”

他加入了与其他当局，利益攸关方和行业的合作，“我们的共同目标是保持美国消费者的食物安全”。

第二和第三条指导分期付款，将涵盖适用设施量身定制的漏洞评估和培训要求以及纠正措施和记录保存要求，将于今年晚些时候发布。

今年晚些时候还将举行一次关于指导方针的公开会议，同时FDA将继续审查反馈意见。