谁发表了药品可追溯性指南

根据世界卫生组织（世卫组织）的新指导，打算为医药产品设立可追溯性框架的国家应关注三个主要元素。

首先，确保可追溯性系统的治理过程与在一个国家运营的供应链的能力匹配，考虑到监管控制能力等问题，如何通过交易伙伴和数据安全交换有效的可追溯信息。

接下来是成本，即世卫组织将衡量票据以实施和维护系统。一些成熟的计划在包括医学生产商的利益攸关方中占用的成本，例如，欧盟和美国系统。

土耳其和韩国这样的其他国家已经参加了一个政府模式，而第三种选项 - 例如，俄罗斯使用的系统 - 是一个混合动力。政府设立了该系统，但要求制造商购买允许其产品利用该平台的代码或其他资产。

第三，在世卫组织说，将系统基于全球标准的产品识别，生产识别，自动识别和数据捕获和数据交换是重要的。

这政策论文- 针对世卫组织成员国 - 旨在将现有可追溯性系统的可用知识汇集在一起​​，以指导国家监管机构在努力中实施药品可追溯性并保护患者免受伪造的药物。

谁也希望该文件将避免成员国部署的要求和标准的变化。

该指南还建议，该国家在建立可追溯性规则的过程中提前进行风险效益分析 - 例如，旨在如何影响药物的成本和可用性 - 以及如何研究现有供应链操作。

任何监管提案都应以草案，以允许利益攸关方对计划发表评论，开展试点研究是有助于证明拟议方法的可行性。

“全世界从未装备更好，以确保医疗产品的质量，安全性和功效到供应链的”最后一英里“，”该文件说。

“促进医疗产品可追溯性的有效技术，标准和工具现在存在于甚至资源限制的环境中采用的潜力。”

扩大对药物的访问，并战斗伪造和不合标准的药物，是谁是谁的前10名紧急之一健康挑战未来10年。