乌克兰部长称药物编码将遵循欧盟模型

乌克兰长计划据一位高级立法者称,药品的可追溯性系统将与欧盟系统密切对齐。

写作interfax.新闻机构,乌克兰国家健康委员会主席 - Mykhailo Radutskyi - 表示意图于今年11月1日开始启动飞行员序列化计划,一年以后一年内向强制执行短暂开展。

Like the safety feature regulations detailed in the EU’s Falsified Medicines Directive (FMD), Ukraine’s system will see a unique identifier in the firm of a 2D bar code added to each pack of medicine, including the medicine’s product code, lot number and expiration date, plus a unique, randomised serial number to allow verification. It also requires tamper-evident closures, just like the EU system.

乌克兰提出的项目时间表是识别将参加计划的组织,并在3月份将被列入的药物清单,并在今年10月到10月序列化国家制度。

One problem with the plans however was that the proposed code placement in legislation which came into effect last year wasn’t wholly compatible with the EU model, and Radutskyi says the Committee has now drawn up changes to the draft law on medicines to ensure it corresponds with European standards.

1月份,乌克兰政府的简报显然暗示了唯一的标识符将通过中央数据库分配,这与欧盟的欧盟非常不同,其中制造商创建标识符本身上传到中央存储库。

radutskyi在里面说博客帖子该专家估计伪造占乌克兰分布的所有药物的10%至15%,而高达40%的医疗器械是不合格或伪造的。

“我们的终极目标是使买方能够在智能手机的帮助下检查药品的起源,看看它是伪造的还是原创的原因,”他得出结论。


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