乌克兰药品可追溯性试点下月开始?

乌克兰国旗上的药品乌克兰已表示,在夏季完成系统测试后,将从下月开始在市场上试点药品可追溯机制。

乌克兰政府发布的信息网站*接近上周末的报告显示,试点将涉及一家海外制药商、一家国内制药商、一家批发分销商和药店,药品将通过符合gg1的2D数据矩阵代码在供应链中进行跟踪。

[* Ed -请注意这篇文章依赖谷歌翻译的一些信息。我们已联系SAUMP以获取更多细节,并将在收到这封邮件后向读者更新]。

乌克兰国家医疗产品管理局(SAUMP)表示,其目标是防止假冒药品进入供应链,尽管参与试点的利益攸关方——以及将追踪的药品——尚未决定。

系统运行如下(见下图):

1.制造商生产了一批药物
2.制造商与集中式数据库通信
3.制造商将该批产品运送到分销商
4.经销商接受批量药品
5.经销商通过数据库记录收据
6.经销商将药品运送到药房
7.药房接受批量药品
8.通过数据库记录药房收据

乌克兰示意图

根据推出该系统的拟议时间表,国家药品代码数据库将于今年完成,并进行试点。第二阶段(2013-2014年)是制药商和分销商开始参与该系统,第三阶段是在2015年和2016年将药店纳入该系统。

目前还没有明确说明该系统最终将包括药品在分发给患者时的包装级验证,尽管第三阶段表明该系统将用于控制处方和报销成本,这意味着情况确实如此。

乌克兰将2017年定为将试点扩大为完整的国家药品可追溯计划的最后期限,这将与欧盟伪造药品指令(FMD)的预期实施日期相一致。

SAUMP的新闻稿表明,该试点正在与欧洲药品和保健质量理事会(EDQM)合作实施——该理事会正在IBM的帮助下开发一种名为eTACT的药品跟踪和跟踪系统。到本文付印时,EDQM还没有回应置评请求。

乌克兰的医药市场一直在强劲增长,今年上半年国内销售了6.25亿包药品,总价值146亿乌亚赫(合18亿美元),较2012年同期增长近16%。进口约占整个市场的70%。




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