印度再次延长了药品出口的总截止日期

印度政府再次延长了出口药品追踪系统的关键截止日期。

最新的扩展涉及到在包装水平上保持“父母-孩子”关系——也称为聚集——药物通过供应链和它在中央门户上的上传。截止日期已经提前了6个月,从今年10月1日到2021年4月1日。

新的时间表与此同时,印度自2011年以来一直在开发的出口药品追踪系统正在进行全面修订,该系统耽搁了很久。

今年早些时候,中国商务部证实,其饱受诟病的药品认证和验证申请(DAVA)门户将被一个新的门户网站取代iVEDA(印度出口药品的综合验证及其认证)

如何符合DSCSA可销售申报表的核实规定

DAVA受到了制药商的强烈批评,他们抱怨难以遵守死板的数据上传要求,数据安全性不足,港口延误,以及错误的产品召回。

制造商被要求从今年4月1日开始使用iVEDA门户网站,但这一期限也被延长到了10月1日,现在距此仅剩一周多一点的时间。该门户的beta版本已经从6月开始运行。

在使用序列号的可追溯性上下文中,聚合涉及到将单个药品包的代码与运输中使用的纸箱、箱子和托盘上的代码关联起来。

这是印度对外贸易总局(DGFT)第三次延长汇总和报告的截止日期。

图像中PexelsPixabay


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