巴基斯坦推进药品2D条形码计划

巴基斯坦正在推进在所有药品中引入2D条形码的计划,以根除假药。

2017年12月15日后生产的所有注册药品将被要求在包装上浮雕二维条形码数据矩阵每日时间报道

巴基斯坦药品监管局(DRAP)表示:“我们采取了一种循序渐进的方法,同时将利益相关者纳入其中。”他说:“在第二阶段,药物的一级和三级包装也将强制采用条码。在第三阶段,每个包将包含一个独特的序列化代码和2D数据矩阵。所有这些步骤将非常有助于从巴基斯坦市场上消除假药、劣药、假药和假药的威胁。”

防伪行动遵循修正案巴基斯坦今年6月颁布的药品标签和包装规定。

在修正案下,机器可读的2D条形码必须基于GS1嵌入产品识别码的标准,否则称为全局交易项目编号(GTIN),这是一个唯一的识别密钥,包括一个包含GS1公司前缀的14个字符,项目引用和检查数字。2D条形码还必须包括有关日期,批号,产品识别信息(包括药物名称,剂量和包装尺寸)和序列号的信息。

药品原料药包装(与活性成分直接接触的包装和含有原料药包装的包装)上印制条码,药品二次包装上印制有效期、批号和价格。

GS1是一个致力于设计和实施全球标准和解决方案的国际组织。

新规定适用于所有进口、出口或国内制造的常规药物,包括人用和兽医用生物制剂。它目前不适用于替代药品、保健和非处方药、保健品、医疗设备、医疗气体或放射性药品。爱游戏足彩

制药商被要求将产品和公司信息直接提交到一个由DRIS(药品监管信息系统)协调的在线数据库。公司还被要求维护他们自己的产品条形码信息数据库。与此同时,DRAP也在按照国际惯例开发一个完整的跟踪和跟踪系统。

条形码的目的是帮助便于识别,以及一种跟踪和追踪产品的手段。巴基斯坦政府多年来一直在讨论这项措施,该措施将允许患者和医疗保健专业人员通过使用可读取条形码的免费智能手机应用程序来验证药物。

国家卫生服务联邦部长Saira Afzal Tarar对这一打击假药的举措表示欢迎,他说这将“大大促进”根除假药和假药。

DRAP正在为制药公司及其协会举办培训课程。业内此前曾担心,实施的最后期限太短,没有给企业足够的时间让技术到位。

这项新规定是巴基斯坦政府打击假药的一系列举措之一。

8月份,与国家卫生服务部,法规和协调部合作,推出了一个针对假冒药物为期三个月的竞选活动。该倡议通过检验和药物采样包括市场监测。还有努力改善执法机构之间的协调,以及媒体参与,以提高公众对假药的认识。

在此之前的三个月里,一场类似的运动被认为是有效的,导致数百个销售点和非法和不合规的生产单位被关闭,一些人被逮捕。


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