欧盟的药物验证：云衬里的云

欧盟药业已转向微软的天蓝色云计算平台作为其提出的药品可追溯性系统的发动机。

欧洲制药行业和协会联合会（EFPIA）和形成欧洲利益攸关方模式（ESM）的其他利益攸关方授予欧洲药物验证系统（EMV）的主要招标solidsoft.返回四月，今天确认天蓝色会为解决方案供电。

Carth Pickup的情况下，使用SolidSoft和Microsoft现在已经开始在建立EMVS平台上的目的是，Carth Pickup，SolidSoft的首席执行官。

EMVS采用守门人验证的守门器方法，其在制造点处施加到每包药物的独特序列号，然后在它们被分配给患者的药房中验证。

总体思想是，随着每个包装单独且唯一的编码，伪造者将产品融入合法的药物供应链将变得更加困难，例如，由于具有重复序列号的包装，例如，药剂师在分配之前应该被药剂师拿起对患者。

EFPIA测试了验证模型的可行性飞行员在2010年结束的瑞典，并在欧洲一级采取的方法进行游说，以满足2011年伪造的药物指令（FMD）的安全特征要求。

这些细节在通过欧盟委派行为程序开发的过程中，因此在通量状态下保持稍微有些，尽管大多数观察者预测需要序列化包编码，最有可能使用2D DataMatrix代码。关于代表法案的公开谘询去年结束，并未预期最终出版物直到2014年。

然而，它几乎是不可避免的，欧盟将需要某种形式的欧洲集线器来处理系统中生成的事务数据，例如在应用和读取时记录产品序列化数据。

ESM的模型设想了一个临时称为欧洲药物存储库的集线器，这表明了SolidSoft / Microsoft项目的核心，因为它将被设计成与制药制造商，平行进口商和国家政府运营的现有数据库接口（见下面的ESM图像）。



合作伙伴还将开发一个“蓝图”版本的国家存储库 - 也在Windows Azure上运行 - 这将与欧洲集线器交往一侧和另一方的批发商/药房系统。希望能够通过“vanilla”的国家系统版本的会员国，或者调整自己的现有系统适应诉讼，提货告诉securingIndustry.com.。

一些欧盟国家，特别是比利时，意大利和希腊，已经推出了某种形式的分配药物核查。

SolidSoft有权开发，经营和支持EMV的初始五年期间，并且是唯一一个竞标者使用完整的云的后端基础架构提出解决方案的事实被认为是一个关键在ESM决定授予合同中的因素。

使用公共云意味着EMV生成的费用将基于消费水平的滑动量表，这提供了降低成本的机会。例如，可以对所需的级别定制容量 - 例如，如果一个国家在船上并随着其他国家加入升级，则以低电平开始。拾取器表示，当分配水平较低时，它也可以减少过夜。

它还允许容量非常快地升高，例如如果许多成员国决定在实施系统之前等待最后一分钟。FMD在委托法案最终确定后，规定了三年的执行情况。

“我相信这是我们投标的主要景点之一，”皮卡说。“我们的解决方案易于部署，非常灵活，客户不必购买设备和许可证 - 他们只是在使用它时支付它。”

一旦完全推出EMV，每年必须能够处理超过10亿药物分配记录。

基于Azure的解决方案是一个真正的平台 - AS-Service（PAAS）系统，它允许创建额外的软件模块，这意味着它能够适应各个国家/地区所需的略微修改，例如变体在编码系统中用于药物。如果各种利益相关者要求，它还可以使螺栓螺栓上的其他功能可行。

Pickup例如，德国已经处于制定自己的国家系统（SecurPharm.）虽然这将通过直接从Pharma制造商饲养的序列化数据开始，但预计这将及时通过EMV来路由。

“ESM在妊娠中已经很久了，并且是一个仔细的解决方案，解决了满足2011 FMD要求的问题，但也保留了Modus Operandi.当今的制药行业具有最小的影响，“皮卡说。

“这对公民来说有好处，这对行业有益，”他补充道。

鉴于欧洲欧洲欧洲委员会关于药物和医疗保健质量（EDQM）的委员会正在开发一个替代模型的唯一博弈，eSM并不是唯一的博弈，这些模型在IBM的帮助下，试图包括所有节点供应链 - 甚至是互联网药店 - 并且更接近完整的轨迹和跟踪模型。

人们认识到，这种方法可能在系统复杂性和产生的数据量方面构成更大的挑战，尽管立法者可能会发现它的吸引力，因为它基于公共治理而不是作为行业为导向的方法。

目前正在演示阶段，并于5月销售点元素被纳入并证明了药房的专家，它分配系统。