FDA声称有权销毁小批药品

包裹作为打击非法贸易行动的一部分,FDA现在有权销毁价值不超过2500美元的进口药品。

《联邦纪事报》公布的新指南赋予该机构权力,前提是该机构让货物的所有人或收货人有机会站出来反对销毁。

如果采取这种做法,所有者或收货人(可能是通过国际邮件发送的包裹的收件人)将承担储存和任何最终销毁费用,如果不付款,可能导致未来禁止进口。

如果被拒绝入境的药品价值超过2500美元,他们可以选择销毁或者从美国出口。如果FDA不能确定药品是否掺假、假冒或未经批准,所有者或收货人也可以选择销毁或出口被拒绝销毁的药品,包括生物产品。

价值较小的药品越来越多地被用于将未经批准的、假冒的、掺假的或贴错标签的药品引入美国,估计每年有2000万至1亿件药品包裹通过国际邮件抵达美国市场。在许多情况下,这些药品是消费者在互联网上从流氓药店购买的。

文本几乎和a一样草案因为原子能机构在评议期间收到的反馈没有一项导致改变。FDA表示,预计每年将进行15100次销毁。


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