巴西对可追溯性提案开展公众评论

巴西的医疗保龄球 - Anvisa - 今天发表了目前药品可追溯性的提案，并开设了30天的公众评论期。

这公众咨询第10/2013号将2D DataMatrix代码建立为主要载体，用于通过巴西的供应链捕获，存储和传输电子数据以跟踪药品。

它还表明，实施可追溯性方案的责任将在医药产品的“生产，分销和消费链”中的所有利益攸关方之间相同。

根据该公司的公司，持有产品注册的公司将负责基于其13位ANVISA注册号，加上序列号，到期日和批号在二次医药包上产生和放置独特的药物标识符（Ium）。代码 - 也必须存在于医院包上 - 应该以DataMatrix和人类可读形式存在。

正如预期的那样，早些时候计划要求将代码打印到安全标签由国家薄荷印刷已被删除，不再出现在规范文件中，并且该系统似乎更接近其他序列化计划，包括土耳其的序列化举措医学验证方案由欧洲制药行业协会联合会（EFPIA）为欧盟提出欧盟。

Anvisa正在接受对4月10日至5月9日至5月9日之间的文件的评论，并将在其网站上发布答复。在评论期后，将于5月延迟举行公开会议，讨论技术要求并开发最终版本。