巴西的Anvisa滴下安全密封，用于药物可追溯性

巴西的监管机构已发表关于该国的可追溯性系统的可追溯性系统计划的最新指导，从而删除了对直接印刷的序列化2D DataMatrix代码的安全密封的早期要求直接进入二级包装。

这最新沟通来自Anvisa的出发，从早期要求直接打印2D代码，直接在巴西国家薄荷提供的安全标签上，这在制药商中提出了一些问题，例如标签是否可以在巴西以外印刷。

薄荷也有望安装和提供安全标签的读者，这将不再需要。

现在，根据Anvisa的说法，守则的配售是“制造商的自行决定”。允许直接打印的代码直接打印到包装中，将其与其他地方的大多数其他药物序列化举措一起。

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根据原法（第11.903号法令）和2009年11月的更新信息，所有药物的二级包装必须包含识别和安全功能，这些功能可以根据Anvisa将可追溯性从“制造到分配到分配时间”。它补充说，将衡量额外的研究来衡量将多包产品追踪的可行性。

该权限是为监管机构产生和管理的每种药物包的13位，独特的药物标识符（UDI）。2D代码还包括药物登记号码，批号和到期日。

在捕获，存储和管理数据方面处理序列化方案的数据库将由巴西政府建立并由ANVISA管理。

巴西继续反对高水平的制药犯罪，2010年执法当局扣押的1800多万伪劣，未享受，转移或过期药物，2007年的水平的大约六次。

与此同时，市场对制药公司具有巨大的重要性。凭借19100万消费者，目前是世界上第10大的药物市场。