EFPIA报告医学验证方案的进展

欧洲制药行业与协会联合会（EFPIA）正式采用了与代表药剂师，批发商和平行分销商共同开发的药品验证备忘录（MOU）。

该协议指定了以前描述的欧洲利益相关者模型（ESM），用于对欧洲的药品进行分配的验证，为“具有成本效益且可扩展的系统，可满足欧盟伪造药品指令（FMD）的要求并确保患者安全，”埃菲亚说。

EFPIA对FMD的公众咨询的共同回应 - 与平行交易者组一起准备的EAPC，批发商Body Girp和PGEU代表药房交易 - 预测其ESM系统将耗资约1.2亿欧元，每年耗资约1.5亿欧元，以使用一个包装价格实施。1.3至2.2美分。

EFPIA总干事理查德·伯格斯特罗姆（RichardBergström）说：“ ESM利益相关者有信心可以根据这些估计来实现这些估计。”

上个月，EFPIA及其合作伙伴启动了其欧洲药品验证系统关键组件的招标过程，该过程设想将2D DataMatrix代码放置在制造时，将符合GS1的序列化代码带入包装，并在药房中验证它们，因为它们是在药房中验证它们分配给患者。

…而EDQM则清除

在被邀请招标的人中，欧洲药品和医疗保健质量（EDQM）局正在建立一个称为ETACT的飞行员可追溯性系统。但是，在最近的一个陈述EDQM拒绝了EFPIA的序曲，坚持认为，医学可追溯性系统的开发和运作“不能完全落在行业和商业利益相关者的手中”，并说结果不能进入招标过程。

它还说，它认为EFPIA的“不足，特别是因为它不包括患者验证他们收到的任何一包药物的真实性的可能性。”

EFPIA坚持认为，其方法足以保护患者的安全性，并且可能具有额外的好处，例如“自动检查到期日期，更好的药物宣传，减少欺诈性报销索赔的数量，更高的效率，以防止召回产品的效力从到达患者，对产品收益的更有效处理，并改善了药房的库存管理流程。”