检测“高质量”假药

许多试图在现场和实验室发现伪造药物的筛选技术都依赖于对活性药物成分(API)的数量的检测。

这种方法的问题在于，随着犯罪分子对假药交易日益严格的审查做出反应，一些假药实际上含有正确的原料药——数量正确——以欺骗典型的分析测试。

使用俄罗斯科学家开发的技术，可以识别出这些“高质量”的假货。科学家称，这种技术还可以应对不同批次正品和合法仿制药可能出现的变异。

采用化学计量建模技术——数据驱动软独立类类比建模(DD-SIMCA)——对心血管药物氨氯地平和胰酶的消化问题片进行取样，使用广泛使用的近红外光谱技术进行测试。

利用近红外光谱分析样品的主要成分，包括原料药和辅料，这些样品来自多个供应商。这些数据被用于开发一种“决策规则”，可用于识别假药并避免对正品进行错误分类。

研究人员写道:“现实世界的例子表明，所提出的技术足够灵活，能够成功识别‘高质量’假货。”

这项研究发表在药物和生物医学分析杂志(2014年9月版)。