残留溶剂分析有助于假药的检测

科学家们说，假药通常是通过测量活性药物成分(API)的水平来检测的，但是也应该注意次级成分。

来自比利时的研究小组使用了一种被称为顶空-气相色谱法的技术来检测两种被广泛复制的勃起功能障碍(ED)药物样品中残留溶剂的水平——辉瑞公司的伟哥(西地那非)和礼来公司的西爱力(他达拉非)——来创建样品的“指纹”，可以与正宗产品进行比较。

通过各种化学计量分析，科学家们能够证明这种方法在区分由比利时联邦药品和保健品局(FAMHP)捐赠的真伪方面是100%有效的。

除了帮助识别仿冒品外，残留溶剂的水平还可用于评估仿冒品对公共卫生造成的潜在危害，并区分同一产品的不同仿冒品。

“到目前为止，假药的风险评估主要包括对存在的活性物质的鉴定和定量，而没有探索潜在的毒性二级成分，如杂质，”作者写道。

他们还说:“这意味着，如果活性成分的身份和剂量是正确的，一种假药可以被评估为相对安全的，而实际上，二级成分的存在可能会导致严重的健康问题。”

这项研究发表在Talanta(第123卷，2014年6月，78-88页)。