“买家俱乐部”的存在增加了假药的风险

制药巨头吉利德(Gilead)警告称，“买家俱乐部”的兴起可能会带来危险。“买家俱乐部”如雨后春笋般涌现，为其重磅丙肝药物提供更便宜的版本。

在一份监管文件中，该制药公司指出，在发达国家存在着越来越多的在线“买家俱乐部”，旨在提供Sovaldi (sofosbuvir)和Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir)的仿制药资金控制报道。

Sovaldi于2013年12月在美国获批，2014年1月在欧盟获批，Harvoni于2014年10月获批。这些品牌产品标价近10万美元。

这些药物在短短3个月内就有超过95%的治愈率，而且比传统疗法副作用更少，因此已成为超级巨星。制药商说，正是由于这些原因，这些药物的价格标签更大。

吉利德称，买家俱乐部亲自进口了这些药物，但这些药物并未在其进口国家得到批准使用，而且无法保证这些药物是真品，实际上可能是假冒的或不合格的。一些买家俱乐部也不需要医生的处方才能获得这种药物。

该公司在备案文件中表示:“如果患者服用了一种或多种我们的药物的未经批准的仿制药，而这些产品伤害或无法治愈，那么我们的品牌或我们丙肝产品的商业或科学声誉可能受到损害。”

在人们普遍批评某些药物价格过高之后，买家俱乐部应运而生。吉利德尤其因其丙型肝炎治疗的天价而受到抨击，许多人声称，这种价格正在影响许多国家的治疗。

作为回应，买家俱乐部承诺可以买到国外更便宜的药品。个人使用的小规模进口利用了世界贸易组织专利规则的漏洞。

接受CNBC TV18吉利德的一名发言人表示:“关于买家俱乐部，通过医疗旅游和买家俱乐部确保的丙型肝炎药物的来源和质量尚不清楚。患者不能确定他们正在服用有效或安全的药物。”

Money Control采访的一个买家俱乐部表示，供应链的完整性很重要，但该俱乐部对假药或劣药没有任何问题。“作为一种额外的安全检查，我们提供了使用qNMR(定量核磁共振分析)的药片测试服务。这对任何从任何来源获得仿制药的病人都是有效的。到目前为止，所有检测的样品都没有发现有缺陷，”澳大利亚买家俱乐部FixHepC的创始人詹姆斯·弗里曼告诉媒体。

他说:“具体来看一下印度，许可证上说，产品被授权在该地区销售。这是一种销售点许可证，而不是像武器销售那样的最终用户许可证。”“吉利德利用一套法律将这些药物定价到难以承受的价格。FixHepC利用法律来纠正这个问题，至少对那些足够幸运能够支付仿制药价格的人来说是这样的。对于一个不完美的世界，这是一个不完美的解决方案。”

在许多情况下，廉价仿制药的印度供应商也参与了贸易。

2014年，在发展中国家对价格和准入的强烈反对之后，吉利德与7家印度仿制药制造商签署了非独家许可协议，这些制造商包括Cadila、Cipla、heterlabs、Mylan、Ranbaxy、Arcolab的后续科学进展——允许在91个发展中国家获得其丙型肝炎药物的仿制药，这些国家占全球丙型肝炎负担的50%以上。

根据许可协议，印度公司被允许以自己的品牌名称生产和销售这些药物。他们获得了吉利德生产工艺的完整技术转让，从而能够尽快扩大生产规模，他们也有权为仿制药制定自己的价格，然后将销售提成支付给吉利德。

据报道，其中包括一项有争议的反转用方案，以防止发达国家和中等收入国家的人民获得较便宜的药品。

与此同时，今年早些时候，在日本一家药房连锁店和制药批发商发现14瓶假冒Harvoni药片后，人们对这些药物的假冒复制品的担忧已成为现实。去年，仿冒品在以色列流行。