印度制药公司因出口假药被捕

两家印度制药公司因出口假冒糖尿病药物而受到该国药品和化妆品法的指控。

印度食品和药物管理局(FDA)调查了印度制药有限公司和Wanbury，发现这两家公司有一项生产和出口交易，他们非法更名并向孟加拉国、巴西、墨西哥和巴基斯坦出口糖尿病药物二甲双胍。

根据举报进行的调查发现，万伯里拥有出口许可证和每月650公吨这种药物的订单，但生产能力短缺约300公吨。为了满足需求，没有出口许可证的印度制药产品公司(Pharmaceutical Products of India)将生产短缺的产品，然后卖给Wanbury。

从印度制药产品公司(Pharmaceutical Products of India)收到产品后，Wanbury会在没有任何质量检查的情况下重新贴上Wanbury药品的标签，然后出口给客户。这种非法活动已经持续了好几年。

在调查期间，FDA警戒小组发现并查获了价值470万卢比的准备出口到墨西哥的药物。据信，这些公司每月出口的这种药物价值近100万美元。

“印度医药产品(PPIL)甚至没有申请出口许可证，而药品和化妆品法案将PPIL出口的盐酸二甲双胍视为伪造的，因为任何药物在出口前都必须经过质量控制标准，”FDA官员说。“这种邪恶的联盟可能会对该国的毒品出口部门造成灾难性的影响。”

这是近几个月来的第二起造假事件。今年8月，FDA调查了另外两家印度制药公司，原因是它们重新命名并出口了由另一家公司生产的药品。

10月初，印度医学协会主席Jayesh Lele博士呼吁采取“多管齐下的方法”来“遏制”印度面临的假药问题。

他说，药品价格高、贫困、供应链差、监管和执法不力是导致假药蔓延的主要因素，他建议适当的监管和监督、立法、严格的执法、供应链管理、技术创新、警惕和国际合作是需要采取的一些措施。

此前有争议的研究表明，在印度生产的药品中，只有0.4%是假药，七分之一的药品质量不合格。该国每年出口价值约350亿美元(52亿美元)的药物。