FDA通过公私联盟审判假冒探测器

美国食品和药物管理局已在新项目中提供其内部开发的假冒检测装置（CD-3），可用于解决假冒抗疟药的新项目。

原子能机构还表示，它将与实验室仪器专科康宁一起使用，以开发一种适用于大规模制造的手持式探测器的改进版本。

FDA官员暗示去年将具有各种波长光的药物样本照射药物的装置，以提供可用于区分从假产品的光谱 - 其他组织可以获得。它已经部署用于联邦工作人员在美国的邮寄中心和边境点使用。

与其他商业手持探测器相比，其主要优势之一预计将成为低成本的实施成本，FDA最近表示CD-3的组件成本约为每单位1,000美元，不包括装配费用。其他扫描仪每单位可以花费成千上万美元。

在一个最近的报告由FDA委托，医学研究所（IOM）得出结论，低收入和中等收入国家更易获得的检测技术在控制假冒，伪造或不合格药物的贸易方面是非常宝贵的。

The public private partnership – formed with the Skoll Global Threats Fund, the US Pharmacopeia (USP), US National Institutes of Health (NIH), the US Centers for Disease Control and Prevention (CDC), and the multi-agency President’s Malaria Initiative (PMI) – is being led by the US Agency for International Development (USAID) and will focusing on testing an optimising the use of the CD-3 device to screen for fake or substandard malaria drugs in Africa and southeast Asia.

调节器说，每年疟疾每年杀死超过660,000人，主要致力于缺乏治疗和接触药物的药物，这是患有不足的效力。

FDA计划在2013年晚些时候在加纳进行CD-3探测器的现场测试，并于2014年与USP促进药品质量（PQM）计划以及来自USAID和PMI的资金。

CDC和NIH将提供技术支持，而Skoll正在为加纳的初始测试计划提供额外的资金。

“世界各地的假冒或不合标准药物的扩散是一个主要的公共卫生问题，发展中国家的发展不成比例地受到影响，”FDA专员玛格丽特汉堡说。

“FDA很高兴CD-3有可能被用作保护全球供应链的前线工具，并对公共卫生努力作出积极影响，对抗疟疾在世界发展中的发展中地尤其困难疾病。”