FDA可以向其他机构提供假冒检测装置

CD3图像根据该机构的发言人,美国食品和药物管理局(FDA)可能会考虑将其最近推出的揭开伪造的伪造检测装置可用于其他组织,例如海外监管机构。

新的假冒检测装置#3(CD3)已经获得专利,并且在我们之前的文章中报道,从紫外线到红外线,照亮具有各种波长的光的样品。

“这种方法是基于视觉比较,”发言人告诉securingIndustry.com.。“该装置照亮样品......目视观察到表面响应。用户在已知的差异之间寻找差异,例如荧光的真实药物包或剂型,以及未知或可疑样品。”

她补充说,该设备还可以存储已知的真实包装/剂量形式图像的数据库,并且还可用于扫描批量活性药物成分(API)以及“滚筒材料,塑料包装材料,鼓封闭材料等”。

如果该设备提供给外部组织,尚不清楚定价将是什么。该单位公布了1,000美元的数字,但这仅涵盖进入其建筑的材料的成本。

“该器件是在FDA的法医实验室设计和建造的,因此劳动力成本并不包含在此价格中,”发言人表示。她还强调,CD3被定位为代理机构目前部署的商业扫描仪的加载项,其中包括Thermo Scientific的Truscan和Trudefender单位。

CD3图像与此同时,在第四代设备上正在进行工作,以“最大限度地提高技术的公共卫生影响”。

这些更新的详细信息尚未披露,但我们将在项目上保留项目和后更新的标签。

FDA开发了CD3作为其分析工具倡议(ATI)的一部分,该计划被设定为探索“用于分析和定向筛选的新的或以前未使用的技术以及实验室的快速或高通量分析”。

该机构最近的五年战略优先事项文件指出,目前正在培训进口人员,以检测使用CD3的疑似假冒药物和/或包装,也是使用便携式X射线荧光的培训现场工作人员(XRF)能够检测进口产品中有毒元素,如食品和膳食补充剂。




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