FDA改变了药品进口立场，让制药行业感到震惊

美国监管机构表示希望调查进口药物作为克服高价格的手段的方法，尽管批评者担心该计划可能会使公民公开为不合标准或假冒药物。

进口一直被当作解决高价格的一种方式，但迄今为止一直受到FDA的普遍抵制——事实上，FDA之前的四位专员(罗伯特·卡利夫，玛格丽特·汉堡，安德鲁·冯·艾森巴赫和马克·麦克莱伦)去年向国会发出了一封公开信，称这可能“伤害病人和消费者，并危及精心构建的保护我国医疗产品安全的体系。”

在后者，他们谈到“全球经验证实，在开放式市场上容易获得非法，无效或掺假产品，代表有组织犯罪的最有利可图的途径之一。”

现在，专员斯科特·戈特利布（如图）似乎通过建立一个工作组来调查海外批准但尚未在美国批准的进口毒品，尽管在选定的情况下，但似乎设为巴克这一趋势。具体而言，在美国市场上只有一个药物的供应商，他们正在使用该职位对赔率的影响。

这要求为此，从健康和人际服务秘书Alex Azar拒绝，他说“进口可能在某些情况下符合该法案”。

在一个声明，Gottlieb表示，任何涉及毒品进口的政策将是暂时的，直到充分的竞争进入这些类别，“补充说：”任何由此产生的政策也将狭隘地量身定制，以便不创造与进入的其他不安全的药物相同的风险或其他不安全药物美国供应链。“

“我们的最终目标是寻求多种FDA批准和销售的每个医学上重要的药物，因为没有阻挡专利或其他独家。”

然而，有疑虑，通过打开进口门裂缝，可以鼓励那些寻求允许进口到更广泛规模的人的努力

该举措已被Pharma行业团体斥责。Phrma - 代表基于研究的部门，发表声明说，“非FDA批准药物的进口不是解决方案。”它将“规避我们在美国的强劲安全要求，构成了严重的公共卫生风险和危及我们的安全药物系统”，“它说。

与此同时，代表仿制药行业的可及药品协会(Association of Accessible drugs)表示，HHS新工作组的最重要目标应该是首先解决为什么有非专利药物的唯一来源。

报告断言:“进口海外生产的处方药并不能解决Azar部长所指出的根本的报销不足问题。”

生物技术产业集团Bio增加了自己的批评，称这是一个“危险的方法”，它会提供“虚幻储蓄”，因为政府本身一再承认。“

今年早些时候，特朗普总统对制药行业发起了猛烈抨击，指责制药公司“以牺牲美国消费者的利益为代价来赚取绝对财富”。

5月，白宫出版了一个蓝图其中包括拟议措施的筏子，包括医疗保险药物计划的折扣分享，促进生物药物的仿古和生物仿制物，并要求毒品制造商在电视广告中发布毒品的清单价格。

默克，诺华和辉瑞公司都说，他们会限制今年的价格上涨，而他们等待蓝图的实施计划发表。

该举措没有留下深刻的大厅群体患者，以获得负担得起的药物，这次说：“让我们保持焦点现实：毒品公司不会获得价格高的信誉。诺华和辉瑞暂时推迟了定期预定的价格刨刨 - 他们没有降低价格或增加患者访问。“

“为良好行为提供药品公司的酒吧不能这么低，”它仍在继续。