检测到白血病药物药物的伪造副本

1月份瑞士当局发现的两种伪造的白血病药物ICLUSIG,也达到了其他市场,包括土耳其和阿根廷。

根据世界卫生组织的说法,在15毫克和45mg粒子上发现的药物 - 提出了购买它们的本地批发商的怀疑,并被证明是由世界卫生组织的营销授权持有人(MAH)伪造的。(谁)警报。

Iclusig(Ponatinib)用于治疗慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(全部)的成人,并由Ariadd Pharma开发,现在由日本药制品券武田拥有。它在2016年与Ariad签署的交易条款下由Incyte Pharma销售。

Chilyte的调查验证了土耳其,阿根廷和瑞士的两种版本的伪造ICLUSIG产品和批号,并通过互联网销售。

在英国/爱尔兰包装(陈述制造商ARIAD)中发现的15mg药物的实验室分析已经证实了该产品不含Ponatinib,而是含有低剂量的扑蒽酰胺醇。

同样,ICLUSIG 45MG版本的测试,也在英国/爱尔兰包装(规定的制造商Chilcyte)中找到,但使用批号PR072875,建议没有Ponatinib存在。

incute表示,它是“不知道额外的伪造产品轴承不同的批号”,补充说“迄今为止没有已知报告的报告归因于这些伪造的产品的不良反应。”

Takeda在2018年12月31日截至12月31日期的九个月期间,ICLUSIG的销售额为4.3亿元(约有40米),而Incyte则表示,它在2018年的前九个月内预订了药物销售额60米。

谁在一份声明中表示,它“要求在可能受这些伪造产品影响的国家供应链内增加警惕性。警惕增加应包括医院,诊所,保健中心,批发商,经销商,药店和医疗产品的任何其他供应商。“


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