APDN与ColorCon一起进行制药身份验证
菲尔泰勒,2017年12月19日 - 12月

应用的DNA科学已经形成了赋形剂和涂层专科ColorCon的联盟,用于基于DNA的标签的商业化。
新谅解备忘录是对APDN在制药和营养行业的野心促进了公司的抱负,这是公司的重点关注,因为它试图促进收入,并转换多个行业的飞行员研究方案,以重复商业订单。
与Colorcon的新交易将组合APDN的分子标记和认证标记,包括其具有Colorcon的薄膜涂料系统,油墨和彩色分散体的标志性DNA标记,用于固体口服剂型。
“This …is the culmination of a multi-year effort to extend the applicability of our molecular taggant technology to an industry whose participants are moving quickly to address supply chain concerns and comply with federal serialization mandates across multiple continents,” said James Hayward, APDN’s president and CEO.
这些努力包括任命Bob Miglani.曾担任辉瑞公司外部医疗事务的高级总监,去年在PHARMA的高级医疗事务担任高级董事。自从开始与合作伙伴的各种试点项目开始,为FDA准则进行了编写的设施和员工的各种试点项目,并开始准备将药物主文件(DMF)提交标记。
The DMF – which is scheduled for filing before the end of this year and would cover confidential information on the stability, safety and manufacturing process of APDN’s DNA tags – would allow pharma manufacturers who deploy APDN’s taggant in their products to reference the document in their market applications. While not required for use of the markers in pharma it is thought that it could encourage take-up – provided drugmakers are not side-lined by sticking to serialization mandates.
Miglani评论了Colorcon的交易,表示这是一个突破性机会,帮助制药公司提高患者安全性,并通过使用智能数据和分析从所述剂量形式的认证收集的分析来降低风险。“
只需几周后,APDN还宣布了在DNA编码的墨水产品上与打印的编码专业视频集合伙伴关系,可用于将认证层添加到序列化,基于包的安全功能。
与此同时,这不是Colorcon第一次与一剂认证专家进行交易,注册了粘合剂研究(AR)单位armark认证技术2009年,但该部门于2013年不再被列为AR子公司。
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