
供应链安全公司APPLICAT DNA Sciences签署了用药物胶囊和片剂制造商ACG签署了谅解备忘录,以提高ACG胶囊产品的可追溯性和认证。
预计将遵循最终协议的谅解备忘录将参见基于孟加拉堡的ACG使用APDN的签名分子标记和认证技术,以开发分子标记的空心硬壳胶囊,以提高对ACG Pharma和Nutraceutical客户的产品可追溯性。
该联盟遵循APDN推动制药和营养行业,并在公司尚未在这些新工业部门突破的时候来建立销售势头。在本月早些时候发布的第一季度财务报告称,每股损失为320万美元或12美分。
然而,新联盟正在被列为积极的协调一致,以解决制药供应链中的假冒措施。
根据ACG,此举将提高其客户供应链的完整性,并帮助任何调查涉及疑似假药,这两者都将增强患者和监管机构对供应链的信心。
“随着药品供应链和法规的不断增加的伪造威胁,授权公司部署序列化等策略并具有更大的意识,需要创新和有效的产品认证,轨道和追踪和供应链完整性的解决方案,”ACG胶囊首席执行官Selwyn Noronha在一份声明中表示。
“我们强烈认为,我们与应用DNA的关联是朝着今天努力努力努力的假冒问题的一步。随着介绍全球更严格的监管规范和措施,压力越来越多地改善了现有的供应链保护。该协会将以更大的能力装备制药公司通过在供应链中提供扩大的可追溯性解决方案来阻止伪造的威胁。“
APDN’s core technology is known as SigNature, which forms the basis of the firm’s security and authentication products, such as SigNatureT and fiberTyping, targeted towards textiles and apparel, BackTrac and DNAnet, for anti-theft and loss prevention, and digitalDNA, for track and trace.
在目前的ACG达成中,签名技术将用于将定分子标签嵌入一个或多个胶囊成分材料中。可以配制每个客户的分子标签以具体地粘附到各种基材上,并经过优化,以便在药物供应链中的任何点处进行认证。
Commenting on the MoU, Dr James Hayward, president and chief executive of APDN said: “We are proud to announce the signing of the MoU and are excited by ACG’s development of on-dose authentication for hard-shell capsules powered by the company’s SigNature molecular tagging and authentication technologies. The ability to forensically test a capsule in the field and quickly prove its provenance is a powerful tool for all nodes of the pharmaceutical supply chain and will ensure a more secure and traceable global pharmaceutical supply chain.”
APDN已经有几年来保护药物供应链的野心,并已进入该行业。
在去年年底,它形成了一个联盟具有赋形剂和涂层专科学家,用于基于DNA的标签的商业化。该交易将使APDN的分子标记和认证标志与Colorcon的薄膜涂层系统,油墨和彩色分散体组合结合,以用于固体口服剂型。
该公司还等待即将提交美国食品药品和药物管理局的药物大师档案,该公司销售允许其追求制药公司的收入机会,因为新的药物应用程序能够提及直接没有额外研究的DMF。