口腔剂型中的分析技术窥视

Lipitor Image.日本研究人员表示,一种称为X射线计算机断层扫描(CT)的技术可以提供有价值的或伪造药物。

该团队测试了六种品牌的胆固醇降低药物阿托伐他汀钙,从日语网站上购买了互联网 - 包括发起者品牌Lipitor和各种泛型 - 并对他们的药物含量进行测试,它们溶解释放其活性成分的速度。

这些产品是从网上搜索后出现的三个网站购买的,该产品在日本的阿托伐他汀的品牌名称,它由Astellas和Pfizer共同推动 - 并使用包括拉曼光谱和粉末X-的电池测试它们。射线衍射(PXRD)。

在测试的六个品牌中,研究人员发现,所有产品的活性成分水平在标记量(10mg)的2-4%以内和几乎相同的溶解曲线。人们表现出比其他药物释放显着降低,但这可能表明片剂具有较低的生物利用度。

为了进一步调查,科学家们使用X射线CT来映像片剂的内部,发现,脂肪团和其他药物具有相当均匀的细颗粒,具有错误的结果由“异质粗颗粒和多种大规模聚集体”组成。这可能会影响其性能。

虽然所有样本符合阿托伐他汀片剂的日本规格并使用拉曼看起来类似,但使用X射线CT的使用提供了有关平板电脑的化妆的有价值的额外信息。

“这是将X射线CT应用于互联网上获得的片剂的第一份报告,并表明不合格的处方药在互联网上很容易分发,没有任何质量保证,”写作作者。

“我们预计它可以更广泛地使用,以澄清通过互联网提供的众多其他药物的内部结构。”

该研究发表在药品递送科技杂志(2016年2月)。


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