美国食品和药物管理局用自己的方式来检测假冒产品

美国食品和药物管理局开发了自己的手持式假药检测器，与商用设备相比，它的部署成本要低得多。

假冒检测设备3 (CD3)旨在用于现场检测假冒产品、成分和包装，FDA已经在美国各地部署了该设备，第四代设备的工作已经在进行中。

近年来，该机构一直在测试一些商用扫描仪设备，特别是手持式拉曼光谱仪和FT-IR光谱仪，这些设备也已部署给美国海关和边境保护局(CBP)人员使用。

然而，这些设备往往价格昂贵，通常只采用一种扫描技术，因此该机构决定建造自己的低成本设备——价格约为1000美元——在一个设备中可以使用几种不同的扫描系统。

FDA专员Margaret Hamburg博士说:“该设备是由FDA科学家根据现场筛查的需要在内部设计的。”“与其他分析设备相比，它的成本较低，使用电池操作，并且只需最少的培训即可使用。”

它使用了10种不同波长的可见光和不可见光——从紫外线到红外线——并在近100种有假冒风险的不同药品上进行了实地测试。

这些药物包括勃起功能障碍产品，如辉瑞公司的伟哥(西地那非)和降胆固醇的立普妥(阿托伐他汀)，阿片类止痛药，如普渡制药公司的奥施康定(羟考酮)和默克公司的哮喘治疗药物Singulair(孟鲁司特)。

仿冒品和被篡改过的产品——比如重新贴上标签或重新粘上胶水——在扫描时显示出不同寻常的颜色或深浅。

汉堡补充说，CD3还允许与正品进行“实时”比较，并指出它已经被证明对“在繁忙的国际邮件设施中识别假药”很有用。

她说，在过去十年中，进入美国的fda监管产品数量翻了两番，从每年约600万增加到每年2400多万。

CD3已经在该机构的50个实地实验室、边境口岸、邮件分拣办公室和进口点推出。