PR:Antares Vision用户组会议核心主题中的序列化验证

Antares Vision是世界领先的序列化的赛道和制药行业追踪解决方案提供商,使验证和文件的主题成为意大利布雷西亚的18-19次用户组会议的重大关注。在全球范围内,Antares Vision拥有比所有主要竞争对手更加安装的序列化系统,并强调了验证考虑因素的重要性,因为关键合规授权措施更近。

序列化需要设备,过程和计算机系统验证,以及每个的时间表和方法都不同。不幸的是,公司通常低估验证其序列化解决方案所需的努力,因此,冒险至少毫无准备的风险。

Antares Vision等全方位服务供应商可以帮助在项目开始时从事质量保证和验证资源,以确保其整合到整体工作计划。除其他好处之外,还可以通过消除在以后重新验证组件的需求来节省时间和金钱。

Antares Vision的序列化解决方案包括硬件和软件,包括一系列互补服务,包括售前活动;安装援助;培训计划;质量,文档和验证支持;现场和远程技术援助;和预防和计划的维护服务。

Antares能够通过根据CGMP指南,相关垃圾5号标准,UNI ens 9001和FDA建议设计,完全支持其验证活动。其质量保证服务包括:

  • 用户需求规范(URS)评论

  • 质量计划

  • 风险分析

  • 可追溯性矩阵

  • 功能规范

  • 硬件和软件的设计规范

  • 工厂验收测试(FAT)的协议,站点验收测试(SAT)以及安装资格/运营资格(IQ / OQ)

  • 支持升级标准操作程序(SOP)

  • 验证摘要报告

在2016年5月的用户组会议上,一些专家强调了实施越来越强制的复杂验证实践所需的工程资源范围。为此,适当的文件包括序列化资格,运营资格和接受测试协议等其他需求。

“验证和文件 - 与序列化和跟踪和跟踪的更大主题 - 是复杂的,投资密集的努力,如我们用户组中所讨论的,最好与真正的行业专家合作,”Silvia Baresi - Head质量保证部门。对于Antares Vision。

Antares Vision在世界各地的140家工厂中安装了750个生产线的解决方案,超过了50亿股股票保持单位(SKU)已串行,汇总,发货,并通过该公司的解决方案通知。

关于Antares Vision.

Antares Vision被认为是世界领先的制药行业序列化的赛道和追踪解决方案的领先提供商,并且在全球范围内安装了更多的序列化系统,而不是所有主要的竞争对手。到2016年初,Antares Vision在世界各地的140家工厂中安装了750多条生产线的解决方案。超过50亿股股票保持单位(SKU)已串行,汇总,发货,并使用Antares Vision Solutions通知。

包括硬件和软件,Antares Vision的解决方案源于与最佳技术供应商的强大关系,包括企业应用供应商;包装OEM;摄像机,打印机和贴标人的制造商;和软件和通信提供商。




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