研究表明制造商和合同包装可能会错过系列化的最后期限

新的行业研究表明,尽管截止日期迫在眉睫,但超过三分之一(36%)的药品制造商和合同包装商目前没有为全球系列化要求做准备。
该研究由串行系统供应商SEA Vision和生命科学技术公司Zenith Technologies进行,强调了公司迫切需要将注意力转向满足美国药品供应链安全法(DSCSA)和欧洲假药指令(FMD)的要求。
在那些没有为新规定做准备的公司中,约有一半(51%)表示,这是因为它们目前没有足够的内部资源用于系列化,而15%的公司认为,现在开始准备还为时过早。
SEA Vision US的系列化总监卡洛斯•马查多(Carlos Machado)在评论这项研究时说:“我们的研究证实,许多公司都低估了当前任务的严重性。准备序列化是一个复杂的过程,不仅仅是在打包生产线上简单地集成新技术。相反,它应该是一项全公司范围的倡议,涉及组织的各个角落和更广泛的药品供应链。
“那些推迟准备工作的公司面临停产和失去关键市场业务的风险。”
对于已经开始他们的序列化旅程的56%的人来说,遵从性是这个阶段他们的序列化项目的唯一目标。只有44%的人打算利用这一过程来获得更广泛的商业利益。
Carlos继续说:“虽然序列化带来了许多挑战,但它也创造了一个机会来审查业务流程和提高生产力。那些接受这些变化,并把为DSCSA和FMD做准备作为优先事项的公司,有真正的机会来区分他们的产品,而我们的目标就是支持这一过程。”
2016年,SEA Vision和Zenith Technologies成立了全球合作伙伴关系,为制药公司提供支持,以应对跨药品生产基地安装和集成系列化的挑战。
该合作将意大利SEA Vision的串行系统与全球Zenith技术公司整合系统的能力结合起来,并在当地提供持续的技术支持。