PR:Covectra宣布验证路由器服务(VRS)针对药品制造商增强药品供应链安全性
Covectra是田径和跟踪解决方案的领导者,今天宣布了Covectra验证路由器服务(VRS),这是一种完整的API解决方案,使制药品牌能够验证返回产品的状态,以确定其转售能力并确保与即将到来的药品供应的监管合规性连锁与安全法(DSCSA)可售的回报要求。
在2020年11月,FDA执法将开始,因为受监管药物的药品分销商将需要合规 - 或至少在遵守道路上 - 对于DSCSA可销售的回报验证要求。这些要求的实施旨在使美国食品药品监督管理局(FDA)更好地保护消费者免受伪造,被污染或被盗的药物,并更好地检测和从美国药品供应链中删除和去除此类药物。批发商和分销商将需要验证返回产品的唯一标识符,然后才能将其放入库存中以进行转售。
Covectra’s new VRS automates DSCSA compliance by managing the acceptance, formatting, and delivery of verification requests and responses for saleable pharmaceutical returns of serialized products in the U.S. It supports secure data exchange between manufacturers and distributors that confirms the authenticity of drug labels, determining if a returned product is in a state which allows it to be resold.
Covectra首席执行官史蒂夫·伍德(Steve Wood)表示:“ VRS是提高美国药物供应是真实,纯正和对消费者安全的信心的关键机制。“返回的药物可以是假的,不合格的,而Covectra VRS提供了一种自动解决方案,以解决这一大问题。”
Covectra是由领先的药品可追溯性和供应链制造商,分销商和解决方案提供商组成的GS1验证消息标准工作组的活跃成员,并帮助创建了用于产品验证请求和响应的消息传递标准。此验证标准将允许使用流线型,专门构建的请求/响应消息集,同时仍然是全球标准化的解决方案,以启用系统的互操作性。
Covectra的新VRS解决方案具有以下功能:
- 自动遵守标准 - 合并GS1和HDA标准,并建立在GS1 EPCIS认证的AuthenTitrack产品序列化解决方案上。
- 高级验证功能 - 该项目通过四个特征,GTIN(全球贸易标识号),序列号,到期日期和批号检查。此外,除基本验证要求外,它还向批发商提供可疑或召回的信息,这又可以告知批发商的负面验证响应,并避免不必要的可疑调查。内置查找目录可以适当地路由验证请求,并在整个生态系统上同步。
- 与其他系统互操作 - 与Covectra的平台以及使用GS1 VRS指南的任何解决方案提供商互操作,并与任何查找目录(包括块链或专有解决方案)集成在一起。
关于Covectra
Covectra提供完整的序列化,轨道和跟踪以及身份验证技术,以保护,跟踪和管理整个供应链中的产品,并扩展到单位剂量水平。通过最终单元可追溯性从包装线转换为云,我们使客户能够确保药品,食品和饮料,奢侈品和烟草工业的品牌保护,产品安全和供应链完整性。Covectra拥有超过30亿个序列号,有助于打击伪造和产品转移,并促进产品召回。