观点:成千上万的人接受假脊柱融合术植入…

我们的美国记者米切尔·米勒问道，这场悲剧究竟是如何被允许发生的?

成千上万的人可能携带着危险的假手术螺丝和棒在他们的身体里行走。

如果你愿意，如果你能找到被指控的假冒公司总裁，那就去指责他吧。这正是12家保险公司在7月份一起诉讼中所做的。

但更重要的是:还有谁负责?

---

2007年，当塔妮卡·摩西(Tanika Moses)在一间仓库里试图举起几箱两升装的瓶子时，后背发出了令人作呕的砰砰声。医生告诉她，只有脊椎融合术才能治愈她剧烈的背部疼痛，但在手术之后的五年里，摩西除了更多的疼痛、感染和其他医疗问题外，什么都没有。她把螺丝和铁棒取下来，留着。

通过律师的联系，摩西的故事已经成为全国性的丑闻这是FDA长达数年的一系列调查和个人诉讼。今年7月，数十家保险公司对医院和医生个人提起了迄今为止最严厉的诉讼。

根据诉讼，成千上万的人可能拿着一家名为脊柱解决方案的公司生产的假冒螺丝和棒四处走动。这些假药通常是用钢材而不是fda批准的钛制成的，可能会破裂，或导致感染或其他伤害。

该诉讼称，脊柱解决方案公司(脊柱解决方案公司于2013年因债务问题倒闭)“将假的可植入硬件与真部件阴险地混在一起”。该公司前总裁罗杰•威廉姆斯(Roger Williams)曾被认为是一个挥金如金的人，他经营着一支涂着洛杉矶湖人队(Los Angeles Lakers)颜色的私人飞机机队，尽管他的公司正日益债台高筑。

该公司的一名飞行员说，有一次，威廉姆斯让他递给一位州外医生一个装满2万美元现金的信封。在另一次飞行中，飞行员说他递给医生一瓶装着100美元钞票的葡萄酒。

威廉姆斯目前下落不明。

在诉讼中，17家医院和15名外科医生被控收受数十万美元现金，用诉讼的语言来说，主要是以“虚假咨询费”的形式。有些报道称之为“回扣”。

许多医院和外科医生强烈反对把“回扣”作为咨询费的代表。他们说，咨询可以代表医生、设备和制药公司之间的一种有价值的合作。合法的协商安排在医疗领域很常见。

医院还指出，他们严格遵守了FDA在2012年因“质量”问题召回某些脊柱解决方案产品的规定。不过，召回现成的零件是一回事。但是对于已经在病人体内的脊柱螺钉该怎么办呢?

马里兰大学华盛顿医学中心在这方面做得最好，他们给大约250名植入了脊柱融合术的患者发了信。这是一个令人钦佩的举动，但与成千上万拿着假螺丝钉走来走去的人相比，这只是九牛一毛。

更广泛地说，这起诉讼对关键供应链的管理提出了质疑，至少可以说，该供应链的责任变得非常模糊。医院是否对其医疗设备和药品的真实性负责?个人的医生吗?是否有任何东西——程序或技术——能够验证医疗供应?

全球化等问题使这些问题变得复杂:如今一半以上的医疗设备是在美国以外制造的。

从防伪的角度来看，医疗供应链已经成为物流的狂野西部。包括FDA在内的利益相关者如何以及是否成功地管理这一切，将对未来的供应链管理具有重要意义。


深入调查在这起保险公司诉讼之前，脊柱解决方案(Spinal Solutions)的负责人是调查性报道中心(Center for Investigative Reporting)的撰稿人克里斯蒂娜·朱伊特(Christina Jewett)和威尔·埃文斯(Will Evans)。他们的文章很值得一读。